威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
外科手术器械缝合线张力测试仪YY0167
发布日期:2026-02-05

外科手术中,缝合线的张力控制直接影响伤口愈合质量与患者术后康复——张力过紧易导致组织缺血坏死,过松则可能引发伤口开裂、感染等并发症。近日,一款符合国家行业标准YY0167的缝合线张力测试仪正式进入临床验证阶段,为外科手术安全增添了“精准检测”新支撑。

YY0167《外科手术器械 缝合线张力测试仪》是我国医疗器械行业针对缝合线张力检测的核心推荐性标准,明确了测试仪的性能要求、试验方法、检验规则等关键指标。此前,部分检测设备因未能完全贴合临床场景,导致检测数据与实际手术需求存在偏差。此次推出的新型测试仪,严格遵循YY0167的各项规范,从测量精度到环境模拟均实现了针对性优化。

据参与该测试仪性能验证的威夏科技技术人员透露,这款设备具备三大核心优势:一是测量范围覆盖0.01N至50N,可适配可吸收线、不可吸收线、带针缝合线等全品类产品;二是精度达到±0.1%满量程,能精准捕捉微小张力变化,满足临床对缝合线“毫米级”张力控制的需求;三是内置人体组织模拟模块,可模拟皮肤、筋膜等不同组织的张力特性,让检测数据更贴近手术实际场景。此外,设备支持数据自动记录与导出,符合医疗设备溯源管理要求,方便后续质量追溯。

对于医疗器械生产企业而言,该测试仪可帮助其严格把控缝合线产品质量,确保符合YY0167标准要求,顺利通过注册审批;对于医疗机构来说,术前使用该设备对缝合线进行抽样检测,能有效规避因张力不当导致的手术风险;而对于监管部门,统一的检测工具则为行业质量监管提供了标准化依据,提升了监管效率与公信力。

业内专家表示,YY0167标准下的测试仪落地,将推动我国外科缝合线检测行业的标准化进程,缩小与国际先进水平的差距。未来,该设备有望结合AI算法,自动分析张力数据与伤口愈合的关联规律,为临床提供更个性化的缝合方案参考;同时,小型化、便携化的升级方向也将满足基层医疗机构的检测需求。

外科手术无小事,“线”上精准关乎生命安全。随着YY0167标准的深入贯彻与新型测试仪的推广应用,我国外科手术的安全屏障将进一步筑牢,为更多患者带来可靠的手术保障。