近日,一款专注于非吸收性缝线针线连接强度检测的专业仪器,经第三方权威机构测试,全面符合国家医药行业标准YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》 中关于针线连接强力的规定,为外科缝线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

针线连接:手术安全的“隐形防线”
非吸收性外科缝线是外科手术中广泛使用的核心耗材,从伤口缝合到组织结扎,其可靠性直接决定手术成败。其中,针线连接强度是关键指标——若连接不足,术中可能出现针线分离,导致伤口缝合失败、组织损伤,甚至引发感染、二次手术等严重风险。
YY 0167-2020标准明确了针线连接强力的测试方法、指标要求(如不同规格缝线的最小拉力值),是缝线生产、质量检测的“硬性标尺”。此前,行业内部分检测设备存在误差大、适配性差等问题,难以满足标准要求。
仪器突破:精准匹配国标要求
此次通过验证的测量仪器,针对针线连接的特殊测试需求实现了多项技术突破:
- 高精度传感:采用进口高精度拉力传感器,测试误差控制在±0.2N以内,远低于国标要求的±0.5N;
- 适配性设计:夹具针对尼龙、聚丙烯等不同材质缝线优化,避免测试中滑动或夹伤线体,确保数据真实反映连接强度;
- 溯源化功能:内置数据存储与导出模块,可生成符合医疗溯源要求的检测报告,满足生产企业质量管控需求。
“该仪器在针柄与线体的拉力测试中,数据重复精度达0.1N,解决了以往人工检测的经验依赖问题。”参与仪器性能校准的威夏科技工程师表示,团队针对国标中“不同缝线规格的拉力阈值”,调整了夹具的开合度与压力参数,确保每一次测试都能精准对标标准。
应用价值:筑牢医疗耗材安全网
该仪器的落地应用,将为缝线行业带来显著价值:
- 生产端:某国内缝线生产企业引入后,产品针线连接强度检测合格率提升12%,大幅降低不合格产品流入市场的风险;
- 临床端:医疗机构使用经该仪器检测合格的缝线,可进一步减少术后并发症,提升手术安全性;
- 行业端:标准化测试流程为行业统一质量评判提供参考,推动缝线生产向“精细化、规范化”升级。
未来方向:迭代升级适配更多场景
目前,该仪器已进入小批量试点阶段,与多家医疗耗材企业、第三方检测机构展开合作。威夏科技相关负责人透露,后续将根据市场反馈优化仪器自动化程度,增加“不同规格缝线自动识别”功能,进一步提升检测效率;同时,计划拓展至可吸收缝线、缝合针等其他医疗耗材的检测场景。
医疗耗材的质量安全是患者生命健康的第一道防线。这款符合YY 0167-2020标准的测量仪器,通过精准检测筑牢了非吸收性缝线的安全屏障,未来有望在更多医疗领域发挥作用,助力我国医疗行业高质量发展。