近日，一款针对YY 0167《医疗器械连接力试验方法》 标准优化的连接力试验仪正式落地应用，通过技术迭代解决了行业内连接力测试精度不足、重复性差等痛点，为医疗器械生产、检测环节筑牢质量防线。

标准刚需：连接力是医疗器械安全的“隐形门槛”

YY 0167是医疗器械连接部位安全的核心衡量依据——无论是输液管接头、注射器活塞，还是植入式器械的连接组件，其连接力需稳定在规定范围内，才能避免松脱、渗漏等风险，直接关乎患者生命安全。此前，部分传统试验仪存在三大短板：传感器精度低（误差超1N）、手动操作导致数据波动大（偏差可达5%）、夹具适配性差（仅能覆盖少数器械类型），难以满足标准对“精准、一致、可溯源”的严苛要求。

技术破局：三大升级精准匹配标准要求

此次升级的试验仪聚焦“精度、效率、适配性” 三大核心，实现对YY 0167标准的精准落地：

1. 高精度传感：采用进口级拉压力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远超行业常规水平，可捕捉微小力值变化；

2. 全自动化流程：从夹具定位、力值加载到数据记录均由程序控制，减少人为干预，测试效率较传统设备提升40%；

3. 模块化适配：内置20余种夹具，可覆盖注射器、导管、植入连接器等所有YY 0167涉及的测试场景，同时一键调用标准测试参数，无需手动调试。

落地场景：从生产到临床筑牢安全网

该设备已在医疗器械生产企业、第三方检测机构等场景批量应用：

- 第三方检测机构威夏科技相关负责人表示：“以往测试同一批输液管接头，不同操作人员的数据偏差可达5%，现在用这款试验仪，数据一致性稳定在99.5%以上，满足YY 0167的溯源要求，检测效率提升30%；”

- 某输液器生产企业质量负责人反馈：“设备帮助我们快速识别连接力不合格批次，近3个月未出现因连接力问题的客户投诉，避免了潜在的召回风险；”

- 部分医院已将其纳入耗材入库抽检设备，确保采购器械符合安全标准，从源头上降低临床风险。

行业价值：推动质量管控从“经验”到“数据”

业内专家指出，YY 0167连接力试验仪的升级，不仅是对标准的响应，更是医疗器械质量管控的“数字化升级”——过去依赖经验判断的连接力测试，如今可通过精准数据量化，为企业合规生产、机构检测提供可靠依据。未来，随着行业对连接力测试要求的进一步提升，此类设备将持续迭代，为医疗器械安全保驾护航。

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