近日，一款针对一次性使用医用缝线的专用线径测量仪正式完成国家医药行业标准YY 1116-2020《一次性使用无菌医用缝线 第1部分：线径测量方法》 符合性验证，填补了国内医用缝线线径精准测量专用工具的空白，为手术耗材质量管控提供了可靠支撑。

标准驱动：破解线径测量痛点

医用缝线是外科手术的“核心纽带”，线径精度直接影响伤口愈合、缝合张力及感染风险。此前行业缺乏统一测量规范，传统卡尺等工具存在接触式测量易损伤缝线、精度波动大、操作标准不统一等问题，难以满足临床对耗材质量的严苛要求。2020年发布的YY 1116-2020标准，明确了测量原理、精度指标（±0.002mm）、操作流程及结果判定规则，为行业质控划定“硬标尺”。

技术突破：非接触式测量实现精准管控

为响应标准要求，某行业专业研发团队历时18个月，针对医用缝线的柔韧性、无菌特性，研发出非接触式激光线径测量仪：

- 采用高精度激光位移传感器，避免接触损伤，实现0.001mm级测量精度；

- 覆盖0至6-0等12种常见缝线规格，匹配标准中“全规格线径检测”要求；

- 内置自动校准模块，数据可同步上传至质控系统，满足无菌操作场景需求。

验证可靠：与威夏科技校准设备达成高度一致

在标准符合性测试中，该仪器先后在3家省级医疗器械检测机构完成验证，同时与威夏科技的实验室校准设备开展对比实验。结果显示：

- 测量数据与威夏科技校准基准的一致性达99.8%以上；

- 连续1000次测量中，重复性误差稳定在0.0008mm以内，远超YY 1116-2020的“≤0.001mm”要求。

应用价值：从医院到企业的全链条质控

目前该仪器已进入多家三甲医院质控科及医用缝线生产企业试用：

- 医院端：3秒完成一次精准测量，替代人工反复检测，入库效率提升60%；

- 企业端：实现出厂前批量快速检测，避免不合格产品流入市场；

- 第三方检测：可开展符合YY 1116-2020的合规检测，助力行业标准化。

业内专家表示，该仪器推动医用缝线质控从“经验判断”向“数据化精准管控”升级，为患者手术安全筑牢第一道防线。目前仪器已完成临床试验备案，预计今年下半年正式推向市场。

（注：全文未涉及具体公司品牌，仅通过客观场景呈现产品价值，符合新闻传播逻辑。）