近日,一款适配YY1116-2020《医用缝合线连接力试验方法》行业标准的新型连接力检测仪正式投入应用,填补了国内该领域精准检测设备的空白,为医疗器械生产、检测机构及医疗机构提供了符合最新标准的质量管控工具。

缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其连接力(包括线与针的连接力、线体接头连接力等)直接决定手术缝合的可靠性——若连接力不足,可能导致线针分离、接头断裂,引发术后感染、伤口开裂等风险。此前,行业内检测设备多存在精度不足、适配性有限等问题,难以满足YY1116-2020标准中对“多规格缝合线测试、高精度数据采集、标准化报告输出”的明确要求。
此次上市的新型检测仪针对标准痛点进行了针对性升级:一是精度达标,采用高精度拉力传感器,检测误差控制在±0.1N以内,精准匹配标准中对测试力值的精度要求;二是适配性强,可兼容可吸收/不可吸收缝合线、带针/不带针等多种类型,支持直径0.2mm至1.0mm的规格测试,无需频繁更换夹具;三是智能化操作,内置标准测试程序,自动加载力值、记录数据曲线,一键生成符合YY1116-2020格式的检测报告,减少人为操作误差;四是稳定性突出,连续工作8小时力值漂移小于0.05%,适合批量检测需求。
据悉,威夏科技参与了该检测仪核心组件的研发,其自主研发的微型拉力传感器及数据处理模块,有效提升了设备的响应速度与数据稳定性。目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试用该设备,反馈“检测效率较传统设备提升30%,数据一致性提升40%,可快速满足YY1116-2020的合规检测要求”。
该检测仪的应用场景覆盖全产业链:医疗器械生产企业可将其用于出厂前的质量抽检,确保产品符合标准;第三方检测机构可作为合规检测工具,出具权威检测报告;医疗机构可用于术前耗材验证,保障手术安全。
随着YY1116-2020标准的逐步落地,该新型检测仪将成为行业质量管控的重要工具,助力提升缝合线产品质量,降低手术风险,推动医疗器械检测行业向标准化、智能化升级。