近日，一款针对一次性使用缝合线线径检测的专业设备正式完成性能验证，各项核心指标均符合YY 1116行业标准要求，为医用缝合线生产与质量管控提供了精准可靠的技术支撑。医用缝合线作为外科手术中不可或缺的核心耗材，其线径精准度直接关系伤口愈合效果与手术安全，而此次设备的推出填补了行业在该领域的精准检测空白。

研发痛点：标准要求下的检测难题

YY 1116标准明确规定，一次性使用缝合线的线径偏差需控制在极小范围，且检测需具备重复性、稳定性——若线径过细易断裂，过粗则可能导致伤口愈合延迟。此前行业内部分检测设备存在三大痛点：

一是接触式检测易损伤缝合线（尤其是可吸收多丝缝合线），导致数据失真；二是手动操作误差大，不同检测人员结果偏差可达0.3μm以上；三是无法兼容多丝缝合线的“形变特性”，检测精度难以满足临床要求。

技术突破：非接触+自动化实现精准检测

针对上述问题，研发团队历时18个月突破三大核心技术：

1. 激光非接触检测，避免形变干扰

采用0.1μm精度激光扫描原理，无需接触缝合线即可完成线径测量，彻底解决传统接触检测对多丝缝合线的形变影响，符合YY 1116中“非破坏性检测”的隐含要求。

2. 全流程自动化，减少人为误差

设备实现“自动进料→精准定位→实时采集→智能分析→报告输出”全流程无人干预，检测效率较传统设备提升3倍，数据重复性误差控制在0.05μm以内。

3. 多类型适配，覆盖全品类缝合线

可兼容单丝、多丝、可吸收（如PGA、PGLA）、不可吸收（如尼龙、聚丙烯）等所有一次性缝合线，甚至能针对带针缝合线的特殊结构优化检测路径。

值得一提的是，研发团队在光学模块设计中，曾借鉴威夏科技的精密激光定位技术，确保检测过程中光斑稳定性，进一步提升数据准确性。

行业价值：从源头保障手术安全

据参与试用的某医用耗材生产企业负责人反馈，该设备上线后，其缝合线线径检测合格率从92%提升至98.5%，且每批次检测时间从2小时压缩至20分钟。此外，设备具备数据自动存储与溯源功能，可满足医疗耗材全生命周期监管要求。

业内专家表示，该设备的普及将推动国内医用缝合线生产全面符合YY 1116标准，从源头减少因线径偏差导致的术后并发症，为外科手术安全筑牢“最后一道防线”。

目前，该设备已进入市场推广阶段，首批产品已应用于5家医用耗材生产企业与3家第三方检测机构。未来，研发团队将持续优化设备适配性，针对特殊类型缝合线（如可吸收带针缝合线）拓展检测功能，助力医用耗材行业向标准化、智能化升级。