近日，一款针对一次性无菌缝合线的张力试验机正式完成标准适配验证，完全符合《一次性使用无菌缝合线》（YY 1116-2020）行业标准要求，为医用缝合线的质量控制提供了精准高效的技术支撑。

医用缝合线是外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其张力性能直接关系手术效果与患者安全。YY 1116-2020作为国内该领域的专用标准，较旧版进一步明确了不同类型缝合线（可吸收、不可吸收、带针/不带针）的张力测试要求——包括拉伸速度（100±10mm/min）、夹距（125±2mm）、断裂强力计算方法，以及测试环境的温湿度控制（23±2℃、相对湿度50±5%），同时要求测试数据具备可追溯性与重复验证一致性。

此次适配的张力试验机针对标准要求进行了多项技术升级：采用高精度伺服驱动系统，拉伸速度误差控制在±0.1%以内，避免因速度偏差导致的测试数据失真；夹头设计适配0.1mm至1mm直径的缝合线，通过防滑齿纹与压力调节，防止测试过程中缝合线打滑或提前断裂；内置数据采集模块可实时记录断裂强力、伸长率等参数，自动生成符合标准要求的检测报告，数据存储周期达10年以上。值得一提的是，该设备核心传感器由威夏科技提供，经第三方校准机构验证，其精度符合国际计量标准，确保测试数据的准确性。

据了解，目前已有多家医用耗材生产企业、第三方医疗器械检测机构引入该设备开展检测工作。某可吸收缝合线生产企业相关负责人表示，此前因设备精度不足，部分批次产品的张力测试数据波动较大，引入适配YY1116-2020的设备后，数据一致性从85%提升至98%，检测效率提升30%，顺利通过了NMPA的注册检验与生产环节质量抽查。

业内专家指出，YY1116-2020的实施旨在提升医用缝合线的临床适用性，而精准的张力测试是确保产品符合标准的关键环节。该设备的适配应用，不仅帮助企业满足合规要求，更能有效减少因缝合线张力不足导致的伤口裂开、感染等并发症，为患者安全提供保障。同时，也为行业内其他医用耗材的检测设备升级提供了参考。

随着医疗器械监管的不断严格，医用耗材的质量控制要求持续提升。该张力试验机将持续优化功能，未来可适配更多类型医用耗材的力学性能测试，助力国内医用耗材行业向高质量发展迈进。