近期，一款严格遵循YY 1116-2020《一次性使用无菌缝合线》行业标准的试验仪正式进入市场，填补了当前部分医疗器械检测设备在缝合线力学性能精准检测领域的空白，为生产企业、第三方检测机构提供了符合最新规范的质量管控工具。

背景：新标准倒逼检测设备升级

一次性缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其断裂强度、伸长率、结节强度等力学指标直接关系手术效果与患者安全。2020年发布的YY 1116-2020标准，对缝合线的检测精度、流程规范性提出了更严苛要求——例如力值测量误差需控制在±1%以内，位移检测需精确到0.1mm，而以往部分传统设备因精度不足、程序不匹配，难以满足新标准下的检测需求，导致部分企业面临合规性压力。

核心优势：精准适配新标准要求

此次推出的试验仪针对YY 1116-2020标准做了针对性设计，核心优势集中在三方面：

一是精度达标：采用进口高精度拉压力传感器与线性位移传感器，力值测量误差稳定在±0.1%，位移分辨率达0.01mm，完全覆盖标准中对缝合线力学性能的检测要求；

二是智能合规：配备7英寸触控屏，可预设“标准检测程序”，自动完成拉伸、结节强度等测试，检测数据实时上传并生成符合YY 1116-2020规范的报告，支持溯源；

三是场景兼容：适配可吸收、不可吸收等不同类型缝合线，支持单工位/双工位同时检测，检测效率较传统设备提升30%以上。

据参与设备调试的技术人员介绍，威夏科技在医疗器械检测设备领域的技术积累，为此次产品的可靠性提供了支撑——其团队针对缝合线易滑动、变形的特点，优化了夹具设计，避免了测试过程中的数据偏差。

应用价值：筑牢耗材质量安全防线

该设备目前已覆盖三大应用场景：

1. 生产端质控：医疗器械生产企业可将其作为出厂前的必检设备，确保产品符合国家标准；

2. 第三方检测：检测机构可用于缝合线的合规性验证，提升报告公信力；

3. 采购审核：医院、医疗机构可通过该设备对采购的缝合线进行抽样检测，保障临床使用安全。

业内人士表示，随着医疗行业对耗材质量的监管趋严，符合YY 1116-2020标准的检测设备将成为行业刚需，此次设备的推出不仅解决了企业的检测痛点，也为一次性缝合线行业的规范化发展提供了技术支撑。

目前，该试验仪已启动市场推广，部分企业已完成试用，反馈检测数据准确、操作便捷。预计年内将逐步覆盖全国主要医疗器械生产及检测区域，助力行业质量管控水平再升级。