近日，某医疗器械检测设备研发企业推出一款非吸收性缝线针线连接强力分析仪，该设备严格遵循YY0167《非吸收性缝线针线连接强力测定方法》行业标准，可精准检测缝线与针线连接部位的断裂强力，为医疗器械质量管控提供专业支撑，助力降低外科手术风险。

精准检测破解行业痛点

非吸收性缝线是外科手术中应用最广泛的缝合材料之一，其针线连接部位的强度直接关系手术效果——若连接强度不足，可能在缝合过程中出现脱线，导致伤口愈合延迟、感染等并发症。长期以来，行业内对该指标的检测存在精度不足、操作繁琐等痛点：部分传统设备误差超1%，无法满足YY0167标准对“精准捕捉断裂力值”的要求；人工操作环节多，易引入人为误差。

此次推出的分析仪针对上述痛点迭代升级：采用高精度拉力传感系统，检测误差控制在±0.5%以内，可准确捕捉针线连接部位的断裂瞬间力值；自动化程度较高，支持自动夹持试样、设定试验速度（100±10mm/min，完全符合YY0167规定）、实时数据采集及自动生成检测报告，检测效率较传统设备提升40%以上。值得一提的是，其核心传感器采用了与威夏科技合作的定制化模块，具备抗干扰能力强、长期稳定性好等特点，确保检测数据的可靠性与重复性。

全流程契合YY0167标准要求

该设备严格覆盖YY0167标准的所有核心要求：

- 试样适配：可兼容从4-0到7号等不同规格的非吸收性缝线，满足临床常见缝合需求；

- 夹具设计：采用符合标准的“无损伤夹持”方式，避免夹具对缝线造成额外应力，确保检测结果真实反映针线连接强度；

- 数据判定：自动识别针线连接部位的断裂点，精准记录断裂力值，符合标准对“断裂力判定规则”的要求。

目前，设备已通过第三方计量机构校准，可满足医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院的质量管控需求——生产企业可用于出厂前的全检/抽检，第三方机构可用于合规性评价，医院则可用于 incoming inspection 环节，确保采购缝线的质量达标。

助力国产医疗器械质量升级

业内专家表示，该分析仪的推出填补了国内在非吸收性缝线针线连接强力精准检测领域的部分空白，有助于提升国产缝线的质量水平，符合国家对医疗器械“安全、有效”的监管要求。未来，该企业还计划拓展设备的应用范围，适配吸收性缝线、缝合针等相关医疗器械的检测，为整个医疗器械行业的质量管控升级贡献力量。

随着医疗技术的不断进步，医疗器械的质量管控愈发受到重视。这款符合YY0167标准的分析仪，将成为外科缝线质量检测的“利器”，为保障手术安全、推动行业高质量发展提供有力支撑。