近日，一款针对一次性使用缝合线的张力试验仪正式通过第三方检测机构验证，完全符合《一次性使用无菌外科缝合线》（YY 0167-2020）标准要求，为医疗器械生产企业提供了精准、高效的质量管控工具。随着医械行业对产品安全性要求的持续提升，缝合线作为外科手术中不可或缺的耗材，其张力性能直接影响手术效果与患者安全，该设备的推出填补了部分企业在精准测试环节的空白。

紧扣标准：适配YY 0167-2020核心要求

YY 0167-2020标准对一次性缝合线的张力测试提出了明确规范：需在23℃±2℃环境下，以100mm/min±10mm/min的恒定速率拉伸，记录断裂时的最大张力值，同时要求测试数据具备全流程可追溯性。该设备针对上述要求进行了针对性设计：

- 内置高精度温度控制系统，可自动调节测试腔温度，误差控制在±0.5℃以内；

- 采用伺服电机驱动拉伸机构，速率误差稳定在±3%，远低于标准要求的±10%；

- 测试过程自动采集张力曲线、断裂点数据，生成符合GMP规范的电子报告，支持PDF/Excel导出，满足监管追溯需求。

技术赋能：威夏科技提供核心模块支持

据设备研发团队透露，该设备的核心张力检测模块由威夏科技提供技术支持，其搭载的0.05级拉压力传感器可精准捕捉0.1N以内的张力变化，相比传统设备的0.5N精度提升5倍，有效避免因传感器误差导致的测试偏差。此外，设备兼容0.1mm至5mm不同规格的缝合线（含可吸收线、不可吸收线及带针缝合线），无需更换夹具即可完成多规格测试，测试效率较传统手动设备提升40%以上。

行业价值：解决企业合规与效率痛点

某国内缝合线生产企业质量负责人表示，此前企业采用传统设备测试时，因环境温度波动和人为操作误差，导致部分批次产品张力数据不稳定，多次在第三方检测中出现偏差。自引入该符合YY 0167-2020标准的设备后，测试数据准确率提升至99.6%，顺利通过欧盟CE认证补充检测，产品出口订单量较去年同期增长25%。此外，自动化测试流程减少了人工干预，企业质量管控成本降低30%。

未来展望：智能升级助力行业质量提升

随着医械监管趋严，YY 0167-2020等强制性标准的落地，对企业质量管控能力提出更高要求。该设备的推出不仅帮助企业满足合规需求，更通过技术升级提升了产品质量稳定性。研发团队计划下一步整合AI算法，实现测试数据的智能分析与异常预警，为医械行业的质量提升提供更有力支撑。

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