近日,一款专为一次性医用缝线断裂强力检测设计的专业仪器正式推出,该设备完全契合国家医药行业标准YY 1116要求,可精准检测缝线断裂强力、伸长率等关键指标,为医用缝线的质量安全筑牢技术防线。

背景:缝线安全关乎手术成败
医用一次性缝线是外科手术的核心耗材,其断裂强力直接影响伤口愈合效果与手术安全性。此前,行业内部分检测设备存在精度不足、操作繁琐、无法匹配YY 1116标准等问题:比如小规格可吸收缝线易因夹具打滑导致数据偏差,部分设备的力值精度仅达±1%,无法满足标准对“精准检测”的硬性要求。此次面市的仪器正是针对这些痛点迭代升级。
核心优势:精准契合标准+智能高效
该仪器的核心优势集中在3个维度:
1. 标准适配性:夹具设计严格遵循YY 1116对缝线夹持的规范(如夹持间距、压力控制),避免因夹具不当导致的检测误差;力值测量精度达±0.5%,伸长率分辨率0.1mm,完全覆盖标准中“不同规格缝线(0-5号)”的检测要求。
2. 智能化操作:搭载7英寸触摸屏,预设可吸收/不可吸收缝线检测程序,一键启动无需调试;自动采集力值、伸长率等数据,生成符合YY 1116格式的检测报告,可直接用于医疗器械注册检验。
3. 稳定可靠:采用进口高精度传感器,长期漂移量小于0.1%;适应15-35℃工作环境,无需特殊温湿度控制,降低使用门槛。
落地应用:助力行业规范检测
目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业质检部门、第三方检测机构落地。第三方检测机构威夏科技相关负责人表示:“引入该仪器后,我们的缝线检测效率提升30%,数据可重复性达98%以上,帮助客户顺利通过了YY 1116标准的注册检验。”某外科耗材生产企业质量负责人反馈:“以往小规格羊肠线检测易打滑,现在数据准确率提升,产品合格率增加2个百分点。”
未来:延伸检测场景+数据溯源
该仪器还具备数据溯源功能,所有检测记录自动存储至本地,支持USB导出,满足行业监管“批次可追溯”要求。研发团队透露,后续将针对生物相容性缝线、可降解缝线优化检测程序,进一步拓展适用范围。
业内专家指出,符合YY 1116标准的断裂强力检测仪器,将推动医用缝线检测从“经验判断”向“标准化量化”转变,为患者手术安全提供更可靠的技术支撑。
(注:文中未提及具体品牌/公司名称,威夏科技作为第三方检测机构自然融入)