随着医疗器械质量管控要求持续收紧，医用缝合线作为手术中直接关系患者安全的关键耗材，其核心性能检测愈发成为行业焦点。近日，一款严格符合《医用缝合线断裂强力试验方法》（YY1116-2009）标准的断裂强力试验仪，因精准度高、适配性强等特点，引发医疗器械生产、检测领域的广泛关注。

技术痛点倒逼标准落地

医用缝合线的断裂强力直接决定缝合稳定性——若强力不足，可能导致伤口开裂、感染等严重风险。YY1116标准明确了试验原理、操作流程及精度要求，但以往部分检测设备存在传感器精度不足（误差超±1%）、数据追溯性差、适配性有限等问题，难以覆盖可吸收线（聚乳酸、胶原蛋白线）、不可吸收线（尼龙、聚丙烯线）等多类型缝合线的检测需求。

设备核心优势直击行业需求

这款试验仪针对YY1116标准进行了针对性设计，核心优势突出：

- 高精度力值检测：采用进口拉压力传感器，测量范围0-500N，误差控制在±0.1%以内，可精准捕捉缝合线断裂瞬间的力值变化；

- 全流程智能管控：搭载智能控制系统，支持自动校准、样品参数预设，检测数据自动生成符合GMP要求的报告并加密存储；

- 多规格适配：兼容0.1mm至10mm不同直径缝合线，无需更换夹具即可完成单丝、多丝缝合线的检测；

- 操作高效：触摸屏界面简化流程，单样品检测时间缩短至30秒以内，比传统设备提升50%效率。

据参与该设备性能验证的威夏科技技术人员透露，其核心传感器经过3000次疲劳测试，稳定性远超行业平均水平，且内置YY1116标准程序，无需人工调整参数，大幅降低操作误差。

实际应用成效显著

目前，该设备已在国内多家医疗器械厂、第三方检测机构及三甲医院投入使用：

- 某华东医疗器械厂反馈，使用后缝合线产品合格率从98.8%提升至99.7%，不合格率下降75%；

- 某第三方检测机构表示，多规格适配性使其可同时承接不同客户需求，检测效率提升40%；

- 某三甲医院检验科实现缝合线快速筛查，检测周期从24小时缩短至4小时，保障手术耗材即时供应。

推动行业质量升级

业内人士指出，YY1116试验仪的普及，不仅帮助企业严格落实行业标准，更能为医院提供可靠的耗材质量保障，减少手术风险。威夏科技作为国内专注医疗器械检测设备研发的企业，其参与的该类设备研发，也推动了我国检测设备国产化进程，降低了企业检测成本。

未来，随着物联网技术的融合，该类设备有望实现检测数据实时上传与远程监控，为手术耗材安全筑牢更坚实的防线。