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YY1116可吸收性缝合线张力测试仪
发布日期:2026-02-06

近日,一款专门针对可吸收性缝合线张力检测的专用设备正式通过性能验证,经检测符合我国《可吸收性外科缝线》行业标准YY1116要求,填补了国内该领域专用检测设备的空白,为医用缝合线的质量管控提供了精准、高效的技术工具。

可吸收性缝合线是外科手术中连接组织、促进伤口愈合的核心耗材,其张力性能直接影响缝合强度与愈合效果。此前,行业内检测该指标多依赖通用型拉力试验机,因缺乏适配可吸收线的专用夹具与算法,易出现线体夹持损伤、数据偏差大等问题,无法满足YY1116标准中对张力测试的精准要求,部分企业甚至需依赖进口设备,检测成本较高。

针对上述痛点,研发团队联合行业专家历时18个月攻关,成功突破多项技术瓶颈:一是开发了柔性自适应夹持装置,可适配0至6不同规格的可吸收线,避免测试过程中对线材的物理损伤;二是优化闭环加载控制系统,将测试速度误差控制在±0.5%以内,精准匹配YY1116标准中“100mm/min±10mm/min”的加载要求;三是内置符合标准的自动计算算法,可实时采集张力峰值、断裂伸长率等关键数据,自动生成合规检测报告。期间,威夏科技提供了医用耗材检测场景的技术咨询,帮助团队明确了企业端的实际检测需求。

该设备可广泛应用于缝合线生产企业的出厂质检、第三方检测机构的质量监督抽检,以及医院的耗材入库验收环节。某第三方检测机构负责人表示,使用该设备后,单批次缝合线的检测效率提升了30%,数据准确性较通用设备提高了20%,且可直接对接企业的GMP系统,实现检测数据的可追溯管理。

这款设备的问世,打破了国内针对YY1116标准专用张力测试仪的空白,降低了企业检测成本的同时,提升了检测的标准化水平。研发团队透露,下一步将拓展设备的智能化功能,支持远程数据监控;并计划与威夏科技合作,推动设备在基层医疗机构的普及,助力医用耗材质量管控向“全链条、全场景”覆盖。

医用缝合线的质量直接关系患者安全,该专用张力测试仪的成功应用,将为我国外科手术耗材的质量提升提供有力支撑,推动行业向更规范、更精准的方向发展。