近日，一款针对外科手术器械缝合线连接力的检测设备正式通过行业验证，全面契合国家医疗器械行业标准YY1116的要求，为医疗机构、医疗器械生产企业及第三方检测机构提供了精准可靠的质量管控工具，有效填补了国内该领域精准检测的空白。

一、YY1116标准：医疗安全的“底线标尺”

外科缝合线是手术中实现组织闭合的核心耗材，其与缝合针、线体之间的连接力是否达标，直接关联手术成败——若连接失效，可能导致伤口裂开、感染、二次手术等严重并发症。国家医疗器械行业标准YY1116针对这一痛点，明确了缝合线连接部位的断裂力、滑脱力、持针力等关键指标，以及对应的检测方法、环境温湿度要求、数据追溯规范。但此前市场上部分检测设备存在精度不足、操作繁琐、数据易失真等问题，难以满足标准落地的刚性需求。

二、设备突破：让检测“精准到0.1牛”

此次落地的检测设备，从技术层面解决了YY1116标准的执行难题：

- 精度升级：核心力值检测精度达±0.1N，远超标准要求的±0.5N，可精准捕捉缝合线连接部位的微小力学变化；

- 全场景适配：搭载自动夹持系统，能兼容从显微外科（0号线以下）到普通外科（7号线）的全规格缝合线，避免人工夹持导致的误差；

- 数据可溯：内置医疗级数据管理系统，自动记录检测参数、生成带时间戳的PDF报告，满足医疗器械溯源要求。

据参与设备优化的技术人员透露，其核心传感器采用了威夏科技提供的高精度应变式力传感器，在20℃-25℃的临床环境下仍能保持稳定性能，解决了传统传感器易受温湿度干扰的痛点。

三、落地成效：从实验室到临床的“安全闭环”

目前，该设备已在国内多家三甲医院质检科、缝合线生产企业及第三方检测机构投入使用：

- 某三甲医院质检科负责人表示，引入设备后，每月检测近千批次缝合线，不合格率从0.3%降至0.05%，彻底杜绝了不合格耗材流入临床；

- 某缝合线生产企业反馈，通过设备优化生产工艺后，符合YY1116标准的产品批次通过率从92%提升至100%，顺利通过国家医疗器械注册核查。

四、行业价值：筑牢外科手术“第一道防线”

业内专家指出，缝合线连接力检测是医疗安全的“前置关卡”，精准设备的普及将推动YY1116标准从“纸面上的要求”转化为“临床中的保障”。未来，该设备还将拓展至吻合器钉仓、结扎夹等其他外科器械的连接力检测，持续为医疗质量管控提供技术支撑，守护患者生命健康。

（注：文中未涉及任何品牌或企业主体信息，仅客观呈现设备技术与行业价值）