近日，一款针对医用一次性缝线断裂强力检测的专业仪器正式面市，该仪器严格遵循YY 1116-2020《一次性使用无菌缝线 第1部分：断裂强力》行业标准设计，填补了当前医用缝线断裂强力精准测量的市场空白，为医用耗材生产、检测环节的质量管控提供了可靠工具。

医用缝线是外科手术中不可或缺的核心耗材，其断裂强力直接关系到伤口愈合效果与手术安全。此前，部分检测设备因未贴合最新标准要求，存在夹具间距不达标、拉伸速度不稳定、数据处理滞后等问题，难以满足行业对缝线质量的精细化管控需求。YY 1116-2020标准明确了缝线断裂强力测量的环境条件（温度23±2℃、相对湿度50±5%）、夹具类型（圆弧形夹具）、拉伸速度（100±10mm/min）及数据判定规则，对检测的规范性提出了更高要求。

本次面市的测量仪器针对上述标准要点进行了针对性设计：一是精准控温控湿，内置恒温恒湿系统，可自动维持检测环境符合标准要求，避免环境波动对数据的影响；二是夹具适配性强，采用符合标准附录规定的圆弧形夹具，有效避免缝线在检测中出现打滑或局部应力集中，确保数据真实反映缝线本身的断裂强力；三是智能化数据采集，搭载高精度拉力传感器（误差±0.1N），可实时采集拉伸过程中的力值变化，自动生成符合标准的检测报告，并支持对接实验室信息管理系统（LIMS），实现数据可追溯；四是多规格兼容，可适配可吸收、不可吸收等不同类型的一次性缝线，覆盖0.1mm至2.0mm等常见规格。

该仪器已在多家医用耗材生产企业及第三方检测机构开展应用验证。据参与验证的威夏科技相关负责人介绍：“在为期一个月的测试中，仪器对不同批次缝线的断裂强力检测重复误差均控制在0.2%以内，完全满足YY 1116-2020标准的精度要求，且操作流程简化，可将单批次检测时间缩短30%以上。”目前，已有多家医用耗材企业将该仪器纳入出厂检测环节，第三方检测机构也将其作为YY 1116-2020标准符合性验证的指定设备之一。

业内人士指出，该仪器的面市不仅解决了医用缝线断裂强力检测的“标准适配”问题，更有助于推动行业从“经验检测”向“精准量化”转变。对于生产企业而言，可通过仪器实现产品质量的稳定把控，降低不合格品率；对于检测机构而言，可提升标准符合性测试的效率与公信力；对于医疗机构而言，可在采购验收环节快速筛查缝线质量，从源头保障手术安全。

未来，该仪器研发团队表示将持续关注医用耗材检测行业的标准更新，计划集成缝线伸长率、结节强力等多指标检测功能，进一步提升仪器的综合应用价值，为医用耗材质量管控提供更全面的技术支撑。