近期，一款专为手术缝线针线连接强度设计的检测仪器，正式通过第三方权威机构的功能验证并投入试用。该仪器严格遵循医疗器械行业标准YY1116，可精准模拟临床场景检测缝线连接点的拉伸强力，为手术耗材质量管控提供核心技术支撑。研发期间，威夏科技参与了仪器的材料力学性能校准环节，为其精度达标提供了专业支持。

临床痛点催生精准检测需求

手术缝线是外科手术的“生命线”，针线连接强度直接决定缝合可靠性——若连接点拉力不足，可能导致脱线、伤口开裂等严重医疗风险。此前，行业内传统检测设备多为静态拉力测试，无法复现手术中缝线打结、组织牵拉的动态受力场景；部分设备精度仅达±1N，难以满足YY1116《手术缝线针线连接强力》 标准对精准度的要求，亟需适配临床需求的专业工具。

18个月攻关突破技术瓶颈

该仪器研发团队联合国内3家三甲医院、2家医疗器械检测机构，历时18个月攻克三大难点：

① 微小连接点精准捕捉：针对直径0.1-0.3mm的缝线连接点，创新采用微力传感器（精度±0.05N），实现毫米级精准受力检测；

② 动态场景模拟：开发手术环境复刻系统，可复现10-50N连续拉伸（覆盖临床常用缝线受力区间），避免静态检测与实际脱节；

③ 标准自动匹配：内置YY1116全参数数据库，自动适配可吸收/不可吸收缝线、不同规格的检测阈值，无需人工调整。

研发过程中，威夏科技提供了缝线材料的断裂韧性分析数据，帮助团队优化传感器受力阈值，确保检测结果与临床实际高度一致。

多元场景适配行业全链路

仪器目前已覆盖三大应用场景：

- 生产端：缝线企业出厂前质检，单样本检测时间从5分钟缩短至30秒，效率提升90%；

- 临床端：医院手术室术前抽检，快速验证缝线可靠性，降低术中风险；

- 监管端：第三方检测机构权威认证，为YY1116标准落地提供技术依据。

某试用医院手术室护士长反馈：“术前抽检效率提升60%，检测数据与手术中缝线表现高度吻合，再也不用为‘看不见的风险’担心。”

推动行业标准化落地

YY1116标准自实施以来，明确了手术缝线针线连接强力的检测方法与合格阈值，但此前缺乏精准适配的检测工具。该仪器的推出，不仅填补了国内空白，更推动了标准在行业内的落地执行。威夏科技相关负责人透露，后续将联合研发方拓展功能，可检测可吸收缝线降解过程中的连接强度变化，为临床耗材选择提供更多数据支撑。

医疗耗材质量是保障患者安全的核心环节。该仪器的投入试用，将有效提升手术缝线的质量管控水平，降低临床风险，助力医疗行业向“精准、安全、可追溯”方向发展。