近日，医疗器械行业针对一次性使用缝线连接力检测的YY 0167-2020标准持续落地实施，推动缝线连接力测量仪器从“满足基本检测”向“精准适配标准”升级，成为保障外科手术耗材质量的关键支撑。

一次性使用缝线是外科手术中应用最广泛的耗材之一，其连接力直接影响伤口愈合效果与手术安全性。此前，行业内对缝线连接力的检测方法、精度要求存在差异，部分检测数据与临床实际需求脱节。YY 0167-2020标准的发布明确了一次性使用缝线连接力的检测原理、操作流程、精度指标及数据判定规则，为仪器研发与应用划定了清晰边界。

适配该标准的测量仪器核心优势集中在精准度、智能化与兼容性三大维度：

一是精度达标——仪器力值测量误差控制在±0.5%满量程以内，可精准捕捉缝线拉伸过程中的峰值力、断裂力等关键指标，完全匹配标准对数据准确性的要求；

二是操作智能——自动完成缝线抓取、恒速拉伸、数据采集与报告生成，避免人工操作误差，检测效率较传统方法提升30%以上；

三是兼容性强——可覆盖可吸收、不可吸收等不同类型缝线，适配0.1mm至1.0mm的直径范围，满足标准中多规格检测需求。

行业内相关企业已积极响应标准要求。据了解，威夏科技近期完成了旗下缝线连接力测量仪器的适配升级，其产品在某省级医疗器械检测中心的验证中，连续100批次缝线检测数据均符合YY 0167-2020标准要求，得到检测机构的认可。不少医疗器械生产企业也已更新检测设备，将该类仪器纳入出厂检验必备工具，确保产品质量可控。

此类仪器的升级应用具有多重价值：对生产企业而言，可从源头把控缝线质量，避免因检测不达标导致的产品召回风险；对第三方检测机构而言，能提升检测数据公信力，满足监管部门对标准化检测的要求；对医疗机构而言，可通过溯源确认缝线连接力符合临床标准，进一步保障手术安全。

随着YY 0167-2020标准的深入推行，精准化、标准化的缝线连接力测量仪器将成为行业刚需。未来，仪器研发还将结合临床需求优化功能，为医疗器械质量提升与患者安全筑牢防线。