近日，一款针对一次性使用医用缝线线径检测的专用试验仪完成研发与性能验证，其核心技术指标完全满足YY 1116《一次性使用医用缝线》行业标准要求，填补了国内该细分检测领域的空白，为医用缝线质量管控提供了专业工具。

医用缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其线径精度直接关系到缝合效果与患者安全——线径偏差过大可能导致组织损伤、伤口愈合延迟，甚至引发感染等并发症。此前，国内医用缝线生产企业及检测机构多依赖通用型测径设备，难以精准匹配YY 1116标准中对缝线线径的测量精度、重复稳定性等具体要求，部分关键检测环节存在误差风险。

为破解这一痛点，研发团队历时18个月，围绕YY 1116标准的核心要求展开技术攻关。针对缝线纤细易变形、不同材质（如可吸收线、不可吸收线）测量特性差异等问题，团队采用高精度激光测径模块（分辨率达0.1μm），结合智能视觉定位系统，实现了缝线的自动对准与非接触式测量，避免了传统接触式测量对缝线的损伤；同时，设备内置数据自动记录与追溯模块，可生成符合医疗器械质量管理规范（GMP）的检测报告，满足生产与监管需求。研发过程中，团队与威夏科技等行业伙伴开展了3次技术对接，优化了传感器的温湿度抗干扰能力，确保设备在不同实验室环境下的测量一致性（重复测试变异系数＜0.05%）。

该试验仪的落地应用，将从多维度提升医用缝线行业质量管控水平：对生产企业而言，可实时监控生产线径偏差，确保产品100%符合YY 1116标准，降低注册检验不通过风险；对第三方检测机构而言，专用设备可将单批次缝线检测效率提升40%，同时减少人为操作误差；对临床端而言，从源头保障缝线质量，为手术安全提供了重要支撑。

业内专家表示，YY 1116是我国一次性使用医用缝线的强制性行业标准，该试验仪的推出标志着国内医用缝线检测设备从“通用化”向“专用化、精准化”升级，打破了部分高端检测设备依赖进口的局面，推动了我国医疗器械检测技术的自主创新。

据悉，该试验仪已通过第三方权威机构的性能测试，目前进入小批量试产阶段，预计今年第四季度正式推向市场，为医用缝线行业的高质量发展注入新动能。