近日，一款针对医用缝合线断裂强力检测的专用试验仪完成迭代升级，其核心性能全面满足YY0167《医用缝合线 通用要求》标准要求，为医用缝合线生产、检测及临床应用筑牢质量防线。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的关键耗材，其断裂强力直接关系伤口愈合效果与手术安全。YY0167标准作为我国医用缝合线领域的核心规范，明确规定了缝合线从原料拉伸、成品断裂强力到伸长率等关键指标的检测方法与精度要求。此前，行业内部分检测设备存在精度不足、适配性差等问题，难以完全覆盖不同类型缝合线（可吸收/不可吸收、带针/不带针）的检测需求，制约了标准落地效果。

此次升级的试验仪聚焦YY0167标准的核心要求，实现三大突破：一是高精度传感，采用进口高精度力传感器，力值测量精度达±0.5%，远超标准要求的±1%，同时精准捕捉缝合线断裂瞬间的伸长率数据；二是全场景适配，创新设计防损伤夹具，可兼容0.1mm至5mm规格的缝合线，针对带针缝合线优化了固定方式，避免检测过程中线体损伤影响数据准确性；三是智能化追溯，内置符合YY0167的自动检测程序，数据自动采集、生成标准化报告，支持对接实验室信息管理系统（LIMS），实现检测数据全流程可追溯。

据参与该试验仪验证工作的威夏科技技术负责人介绍，团队历时18个月，联合多家第三方检测机构、缝合线生产企业开展了超过2000次实测验证，针对可吸收缝合线降解前的性能检测、带针缝合线的拉力传递等难点问题进行了专项优化，确保设备在不同环境下的稳定性。“比如可吸收缝合线在不同湿度下的强力变化，我们的设备内置温湿度控制系统，能模拟临床存储环境，让检测数据更贴近实际应用场景。”

该试验仪的落地应用将带来多重价值：对生产企业而言，可快速满足YY0167认证的检测要求，缩短产品上市周期；对医疗机构来说，可用于耗材入库前的快速抽检，提前排查质量风险；对第三方检测机构而言，能提升检测效率30%以上，同时保证数据的公信力。目前，已有多家国内头部缝合线生产企业、省级医疗器械检测中心试点应用该设备，反馈显示其检测数据与国际权威机构的一致性达98%以上。

业内专家表示，该试验仪的迭代升级不仅填补了国内医用缝合线检测设备在YY0167标准适配性上的空白，更推动了行业检测水平与国际接轨。后续，研发团队将继续根据标准更新及临床需求，优化设备的便携性与远程监控功能，助力医用缝合线行业高质量发展。