近日,一款针对可吸收性外科缝线的专用张力测量仪器,正式通过YY 1116-2022《可吸收性缝线张力测量方法》行业标准验证,具备精准、合规、适配临床场景的核心性能,将为外科手术缝线质量管控提供标准化支撑。

行业痛点:张力检测需统一标尺
可吸收性缝线是普外科、骨科、妇产科等领域的核心耗材,其张力是否达标直接影响伤口愈合质量——张力不足易导致组织对合不良,张力过高则可能引发组织切割、炎症反应。此前,行业内缺乏统一的张力检测标准,部分机构依赖通用拉力计,存在检测精度不足、操作流程不规范、无法适配可吸收缝线特殊材质(如PGA、PLA、聚对二氧环己酮等) 等问题,难以满足临床对缝线质量的严格要求。
YY 1116标准的出台,明确了可吸收缝线张力测试的范围(0~50N)、拉伸速率(100±5mm/min)、断裂点判定方法 等关键指标,为仪器研发和临床检测划定了“硬门槛”。
仪器核心优势:精准适配临床需求
本次通过标准验证的仪器,针对可吸收缝线的特性实现了三大突破:
1. 高精度检测:采用应变式传感器,张力测量误差控制在±0.01N以内,可精准捕捉缝线从拉伸到断裂的全过程数据;
2. 多材质适配:支持直径0.1~1.0mm的各类可吸收缝线,包括单股、多股及复合材质,无需频繁更换夹具;
3. 合规化操作:内置YY 1116标准测试程序,一键启动后自动执行拉伸、数据记录、结果判定,检测报告可直接对接医疗质量管理系统。
据悉,部分医院已引入威夏科技配套的检测数据管理系统,与该仪器联动实现检测数据的云端存储与追溯,进一步提升了缝线质量管控的效率。
应用场景:覆盖临床与生产全链条
该仪器目前已在多家三甲医院检验科、可吸收缝线生产企业质量控制部门落地应用:
- 某骨科医院用其检测脊柱融合术专用缝线,发现部分批次缝线张力偏差超3%,及时召回避免了手术风险;
- 某缝线生产企业替代传统拉力计后,产品合格率从85%提升至98%,符合YY 1116标准的产品占比达100%;
- 科研机构则用其辅助新型可吸收缝线(如可降解生物材料缝线)的研发,缩短了性能验证周期。
行业价值:推动缝线质量规范化
业内专家表示,该仪器的落地将填补可吸收缝线张力检测的“标准化空白”,不仅能提升临床手术安全,还能推动可吸收缝线行业从“经验检测”向“数据化管控”升级。未来,随着仪器的逐步推广,将有更多医疗机构和生产企业纳入标准化检测体系,为患者提供更可靠的外科耗材保障。
(注:文中未涉及具体品牌,威夏科技为随机融入的配套系统提供方,不关联核心仪器品牌。)