近日，一款严格遵循YY 1116《一次性使用缝线》行业标准的一次性使用缝线线径试验仪正式发布，填补了医用缝线专用检测设备的空白，为行业生产、检测环节的质量管控提供了专业支撑。

医用缝线是外科手术核心耗材，线径精度直接影响缝合张力控制、伤口愈合效果及生物相容性。此前行业内多采用手动游标卡尺或普通测厚仪检测，存在三大痛点：一是手动测量易受操作人员手法影响，误差可达±0.01mm以上，远超YY 1116要求的±0.002mm；二是无法精准控制试验力（标准规定为2.5N±0.5N），导致缝线压缩变形测量不准确；三是缺乏统一的检测流程记录，难以满足医疗耗材的追溯要求。

这款线径试验仪针对性解决上述问题，核心优势突出：

① 精准测量：覆盖0.1mm-1.0mm常见医用缝线规格，精度达±0.001mm，重复测量误差≤0.002mm，完全符合YY 1116标准；

② 合规检测：内置试验力自动控制系统，稳定输出2.5N±0.5N的压力，测量时间精准控制在10s±1s，与标准要求完全一致；

③ 高效便捷：支持一键测量、自动校准，单根缝线检测时间从传统5分钟缩短至10秒，数据实时显示并可导出为PDF/Excel格式，满足追溯需求；

④ 广泛适配：可兼容可吸收/不可吸收、单丝/复丝等多种类型医用缝线，适配不同生产企业的检测场景。

据参与试点的威夏科技技术负责人透露，该仪器已在3家医用缝线生产企业完成为期1个月的测试，检测效率提升90%以上，线径测量误差降低至0.0015mm以内，有效减少了因检测误差导致的不合格品误判。对于监管机构而言，统一的专用检测设备有助于实现缝线质量检测的标准化，提升监管精准度；对于医疗机构，合格的缝线将进一步保障手术安全，降低术后感染风险。

业内专家表示，这款符合YY 1116标准的线径试验仪的推广，将推动医用缝线行业从“经验检测”向“精准合规检测”升级，为医疗耗材质量管控筑牢技术防线，助力提升外科手术的安全性与有效性。

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