医用缝合线作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其断裂强力直接关系手术成功率与患者术后恢复。近日，一款严格遵循国家医药行业标准YY0167设计的医用缝合线断裂强力试验仪正式投入应用，填补了当前医用缝合线检测领域的精准化、标准化短板，为手术耗材质量管控提供了有力支撑。

YY0167标准下的检测痛点

YY0167《医用缝合线断裂强力试验方法》是医用缝合线质量管控的强制性标准，明确规定了测试环境（23±2℃、相对湿度50%±5%）、拉伸速率（单丝缝合线≤10mm/min、编织缝合线≤200mm/min）、夹具设计（避免滑移）及数据可追溯要求。以往部分检测设备因精度不足（误差超1%）、速率调节范围窄，难以覆盖不同类型缝合线（可吸收/不可吸收、单丝/编织）的测试需求，导致数据偏差较大，无法真实反映产品性能——部分企业曾因检测数据失真，导致不合格缝合线流入市场，引发术后伤口开裂风险。

新型试验仪的核心技术突破

这款试验仪针对YY0167的核心要求进行了针对性优化，解决了传统设备的痛点：

1. 高精度传感：搭载进口高精度拉力传感器，测试误差控制在±0.1%以内，可精准捕捉缝合线断裂瞬间的力值（最小可测0.1N）；

2. 宽范围速率调节：支持0.1mm/min至500mm/min的无级变速，完全覆盖单丝、编织等不同类型缝合线的测试标准；

3. 定制化夹具：适配0.1mm至10mm直径的缝合线，夹具表面采用防滑纹理设计，避免测试中滑移导致的“假断裂”；

4. 智能数据管理：内置符合GMP要求的系统，自动生成测试报告（含力值曲线、断裂点标记），数据可存储10年以上，实现全流程追溯。

实际应用：效率与准确率双提升

据参与联合测试的威夏科技技术人员介绍，某省级医疗器械检测中心试用后反馈：单批次100根缝合线的测试时间从1.5小时缩短至20分钟，准确率从85%提升至99%以上，且数据可直接对接实验室管理系统，减少了人工记录误差。某医用耗材生产企业则表示，使用该试验仪后，产品出厂抽检合格率提升3个百分点，有效避免了不合格产品流入市场。

行业意义：筑牢手术安全防线

医用缝合线断裂强力不合格可能导致伤口愈合延迟、感染甚至二次手术，严重威胁患者生命安全。这款试验仪的应用，不仅帮助生产企业、检测机构严格落实YY0167标准，更推动了医用耗材检测领域的标准化、智能化进程，为外科手术安全提供了重要技术支撑。

据悉，该试验仪后续将拓展适配手术刀片、导管等医用耗材的断裂强力测试功能，进一步覆盖医疗质量检测的更多场景，助力我国医疗耗材质量提升。