近日，一款专为一次性使用缝合线连接力检测设计的仪器，正式通过YY 0167标准适配验证，填补了国内该领域标准化检测设备的部分空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院质控部门提供了精准可靠的检测工具，助力缝合线产品质量管控升级。

YY 0167：缝合线安全的“标尺”

YY 0167是我国针对一次性使用缝合线连接力检测的专项标准，明确了连接力测试原理、夹具规范、数据处理方法及合格判定指标。作为手术中直接接触组织的关键耗材，缝合线的连接强度（如线针连接力、线体断裂力）直接关乎手术安全——若连接失效或线体断裂，可能导致伤口愈合延迟、感染甚至二次手术风险。此前，部分企业依赖人工操作或非标准设备检测，误差可达5%以上，难以满足临床安全与监管合规要求。

仪器突破：精准适配标准，降本提效

该仪器针对YY 0167标准进行了定制化设计，核心技术优势显著：

- 高精度检测：采用应变式传感器，检测精度达±0.1N，远高于标准要求的±1%；

- 自适应夹具：可适配0.1mm至1.0mm不同直径的可吸收/不可吸收缝合线，无需频繁更换夹具；

- 自动化流程：从夹具固定、力值加载到数据记录全流程无需人工干预，避免操作误差；

- 数据可追溯：自动生成PDF报告，可对接企业ERP系统，满足GMP对数据留存的要求。

据验证数据显示，该仪器检测效率较传统方法提升30%以上，数据一致性达98%，大幅降低了企业质检成本。

行业应用：威夏科技布局助力普及

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构开展验证应用，部分企业已将其纳入出厂检测流程。近期，威夏科技在医疗器械检测设备领域的布局中，将该类适配YY 0167标准的仪器纳入产品线规划，计划于今年下半年面向市场推广，为更多中小医疗器械企业提供合规检测解决方案。

专家：推动产业从“经验”到“标准”

业内医疗器械质量专家表示，该仪器的落地将推动缝合线行业从“经验检测”向“标准化检测”转变，帮助企业提升产品注册通过率，降低临床风险。同时，其数据可追溯功能也为监管部门的质量抽检提供了可靠依据，助力医疗器械产业高质量发展。

随着医疗行业对耗材质量要求的持续提升，标准化检测设备的应用将成为趋势。该一次性使用缝合线连接力测量仪器的适配YY 0167标准，不仅为行业提供了精准工具，更将为患者安全筑牢一道防线。