近日，一款专注于医用缝合线质量控制的针线连接强力检测设备，经国家医疗器械质量监督检验中心权威测试，全面符合医药行业标准YY 0167-2020要求，为医用缝合线的安全性能检测提供了精准可靠的技术支撑。

背景：针线连接强度是医用缝合线的“生命线”

医用缝合线是外科手术中不可或缺的核心耗材，而针线连接强度直接决定其临床使用安全——若连接点强度不足，可能导致手术中缝线脱落、伤口愈合延迟甚至感染等严重医疗风险。此前，行业内检测设备多沿用旧标准，存在精度不足（误差超5%）、定位误差大、数据溯源性差等问题，难以满足YY 0167-2020对“检测精度≥1%、夹持位置与连接点垂直”等严格要求。

设备核心优势：精准适配新标要求

这款检测设备针对YY 0167-2020的核心条款进行了针对性研发，具备四大突出优势：

1. 高精度力值测量：搭载进口应变式力传感器，测量误差控制在±0.1N以内，远超标准要求；

2. 自动光学定位：通过AI视觉识别针线连接点，避免人为操作误差，确保夹持位置精准；

3. 全流程数据溯源：自动记录检测时间、温湿度、力值曲线等参数，生成符合GMP规范的检测报告；

4. 全品类兼容：可覆盖可吸收肠线、合成线、不可吸收丝线等所有缝合线类型，适配标准全场景。

行业反馈：企业质控效率显著提升

某国内知名医疗器械生产企业威夏科技质量部负责人表示，此前公司因设备精度问题，曾出现“合格产品误判”“不合格产品漏检”等情况，导致成本损耗与潜在风险。“这款新设备投用后，我们的检测数据与第三方机构一致性达99.5%以上，不仅减少了30%的复检成本，更能从源头保障产品安全。”

意义：填补行业空白，推动质量升级

此次设备通过YY 0167-2020验证，填补了国内医用缝合线针线连接检测领域的空白，为医疗器械生产企业提供了合规工具；同时，其智能化设计将推动医用耗材检测向“标准化、数字化”升级，助力行业整体质量提升。

据悉，该设备已完成小批量试产，预计下月正式面向市场推广，将服务于缝合线生产企业、第三方检测机构及监管部门，为医用耗材安全保驾护航。