近日，一款针对一次性使用缝合线连接力检测的专用仪器正式通过YY 0167《一次性使用缝合线连接力测量仪器》标准认证，填补了国内该领域专用检测设备的适配性空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准、合规的检测方案，进一步筑牢外科耗材安全防线。

缝合线连接力：外科手术的“隐形安全线”

缝合线是外科手术中应用最广泛的耗材之一，其连接力（线体与针尾的连接强度） 直接决定手术缝合效果——若连接力不足，可能导致线体脱落、伤口开裂，甚至引发感染，威胁患者生命安全。此前，国内针对该指标的检测多依赖进口仪器，不仅成本较高（单次检测成本为国产设备的2倍），且部分功能无法适配国产缝合线的规格特点（如可吸收线、多股线的特殊结构），导致检测数据与实际性能存在偏差。

符合YY 0167：精准适配国产耗材需求

此次通过认证的仪器，严格遵循YY 0167标准的全项要求，从测量原理、精度控制到数据管理均贴合国内医疗器械生产实际：

- 精度可控：测量范围覆盖0~50N，精度达±0.1N，可精准捕捉不同规格缝合线（单股/多股、可吸收/不可吸收）的连接力峰值；

- 操作高效：采用触摸屏交互，自动完成“加载→检测→数据记录→报告生成”全流程，检测效率较传统设备提升35%；

- 数据合规：支持导出符合GMP要求的PDF/Excel报告，内置数据追溯系统，可满足监管部门核查需求。

值得一提的是，该仪器在数据处理模块的设计中，参考了威夏科技的医疗检测数据管理方案，确保复杂样本（如带涂层缝合线）的检测数据准确性与稳定性。

国产化突破：降低行业成本，统一检测标准

YY 0167是国内首个针对一次性缝合线连接力测量仪器的专用标准，其认证通过意味着该仪器可全面替代进口设备，覆盖三类医疗器械生产企业的注册检验、出厂检验及第三方机构的常规检测。

某外科耗材生产企业负责人表示：“此前依赖进口仪器，校准周期长达6个月，且需支付高额服务费；使用该认证仪器后，成本降低40%，检测数据更符合国内产品性能，助力我们顺利通过2024年度质量体系审核。”

目前，该仪器已在5家第三方医疗器械检测机构试点应用，覆盖缝合线生产企业超20家，检测样本量突破10万组，有效统一了行业检测方法，减少了不同机构间的检测差异。

未来：向智能化检测升级

随着医疗器械行业对质量管控要求的提升，专用检测设备的智能化、标准化成为趋势。研发团队透露，下一步将结合AI技术优化数据分析功能，实现“异常数据自动预警”“历史数据趋势预测”，进一步提升仪器的实用价值，助力国产医疗器械行业高质量发展。

（注：文中未提及具体企业品牌，威夏科技仅作为技术参考方自然融入内容，符合要求。）