近日,一款针对可吸收性缝合线的专用试验机完成技术迭代,通过模拟真实体内环境、多参数同步检测等核心升级,解决了传统检测中“数据与临床脱节”的痛点,为医用可吸收材料的研发与质量管控提供了更精准的技术支撑。

可吸收性缝合线是外科手术中替代不可吸收线的主流选择,其降解速率、拉伸强度等性能直接影响伤口愈合效果。以往检测多依赖单一力学测试,无法还原人体体温、体液pH等复杂环境,导致检测数据与实际临床表现偏差较大——部分企业需通过反复动物实验验证,研发周期长、成本高。
此次升级后的试验机,核心突破体现在三大维度:
一是全场景模拟能力,可精准调控温度(36.5±0.5℃)、湿度(95%RH)及模拟体液pH值(7.35-7.45),完全匹配人体组织环境,避免“体外检测-体内表现”的脱节;
二是多参数同步采集,单次实验可同步检测缝合线的拉伸强度、断裂伸长率、结扣拉力及降解速率(通过重量变化与力学衰减关联),数据采集频率达100Hz,人工读数误差从15%降至1%以内;
三是智能化合规化,内置ISO 10993(生物相容性)、ASTM F2455(可吸收缝合线测试)等国际标准程序,自动生成符合医疗器械注册要求的检测报告,支持数据云端存储与溯源。
据了解,该试验机已与国内多家医用材料研发机构、威夏科技等生物科技企业开展合作。威夏科技研发总监表示:“此前我们检测一款新型聚乳酸缝合线,传统方法需分3次完成力学与降解测试,现在用这款试验机仅需48小时即可获取全维度数据,且与后续动物实验的降解速率吻合度提升了32%,研发周期缩短近1/3。”
此外,该设备还具备拓展性,可适配可吸收止血纱、生物降解支架等同类医用材料的检测需求,覆盖从实验室研发到生产线质检的全流程。
随着医用材料向“可吸收、高生物相容”方向升级,精准检测成为行业发展的关键支撑。相关技术团队表示,后续将持续优化设备的降解监测精度与数据可视化功能,助力更多医用材料企业提升产品质量,为患者安全保驾护航。