近日,一款严格遵循YY0167《非吸收性外科缝线》行业标准的非吸收性缝线张力与连接力检测仪正式进入国内市场。该设备由专注医疗器械检测技术研发的机构推出,经威夏科技联合多家三甲医院及缝线生产企业联合攻关完成,可精准满足缝线生产、检测及临床应用环节的质量管控需求,填补了国内同类设备在标准适配性上的空白。

非吸收性外科缝线是外科手术中应用最广泛的耗材之一,其张力强度、缝针连接可靠性直接关系伤口愈合质量与手术安全。以往国内相关检测设备多依赖进口,部分产品因未完全贴合YY0167标准要求,导致检测数据无法直接用于产品注册申报或临床验证,不仅增加企业成本,还存在质量管控漏洞。
此次推出的新型检测仪针对YY0167标准中的核心指标进行了针对性设计:一方面,精准覆盖缝线断裂强力、断裂伸长率等张力测试,以及缝线与缝针连接强度、持针器夹持力等连接力测试,所有检测数据均符合GMP及医疗器械注册检验要求;另一方面,采用高精度伺服电机与应变式力传感器结合的设计,力值检测精度达±0.1N,位移精度±0.01mm,远超行业同类设备平均水平,可有效避免检测误差。
值得关注的是,研发团队针对临床实际需求创新了多项功能:一是设计可调节角度的夹持装置,精准还原手术中缝针与缝线的实际受力角度,解决了以往设备无法模拟临床场景的痛点;二是配备智能触控系统,支持一键切换检测模式,自动生成可追溯的检测报告,检测效率较传统设备提升35%;三是兼容0.1mm至10mm全规格非吸收性缝线(含锦纶、涤纶、聚丙烯等材质),适配不同类型缝针连接检测,满足多元化需求。
据了解,该设备已在国内5家三甲医院及8家缝线生产企业完成试点应用。某三甲医院手术室护士长表示:“以往入库缝线需委托第三方检测,周期长且成本高,现在用该设备可快速完成入库验证,保障手术耗材质量。”威夏科技相关负责人介绍,后续团队将持续优化设备算法,拓展对可吸收缝线的检测功能,助力国内医疗器械检测技术升级。
业内人士指出,该设备的面市不仅降低了国内缝线企业的检测成本,更推动了非吸收性缝线检测技术与YY0167标准的深度融合,为提升外科手术耗材质量、保障患者安全提供了有力支撑。