近日，一款专为一次性使用无菌缝合线设计的连接力测量仪正式进入市场，该仪器精准匹配国家医疗器械强制标准YY0167-2020的测试要求，填补了行业内针对性测量工具的空白，为缝合线生产企业、第三方检测机构提供了高效合规的质量管控方案。

标准驱动：解决行业检测痛点

随着《一次性使用无菌缝合线》（YY0167-2020）的全面实施，缝合线连接力（针线结合强度、线体接头拉力等）成为衡量产品质量的核心指标。标准明确规定了测试速率（100±10mm/min）、拉力精度（±0.5%FS）及夹具适配要求，但此前行业多采用通用拉力计，因夹具不匹配、精度不足等问题，常出现测试数据偏差大、不符合标准要求的情况，给企业合规生产带来困扰——部分企业甚至因检测数据不达标面临产品召回风险。

定向优化：精准匹配标准要求

本次推出的测量仪针对YY0167-2020的核心要求进行了三大定向升级：

其一，参数精准可控：拉力范围覆盖0-500N，精度达±0.1N，可稳定满足可吸收线、聚丙烯线、带针缝合线等不同规格产品的测试需求；

其二，定制化夹具设计：针对带针缝合线配备防滑针柄固定夹具，避免测试中针体滑动；针对柔性可吸收线采用低损伤夹具，防止线体提前断裂在夹具处，确保数据真实反映连接力；

其三，智能化数据管理：内置符合GMP规范的报告系统，自动记录测试时间、参数、结果，支持PDF导出，减少人工误差，质检效率提升30%以上。

试点验证：提升检测一致性

该仪器已在多家企业及检测机构试点应用，效果显著。据威夏科技近期的检测数据显示，采用该测量仪后，其缝合线连接力测试的一致性提升了40%，测试周期缩短35%，同时避免了因夹具问题导致的无效测试。某缝合线生产企业负责人表示：“之前每月约5%的样品需重复检测，现在重复率降至0.5%以下，合规性和生产效率双提升。”

临床价值：保障手术安全底线

临床中，缝合线连接力不足可能导致手术中针线分离，引发伤口愈合不良等风险。该测量仪从源头把控质量，不仅帮助企业满足标准要求，更直接保障了缝合线的临床安全性，为医疗器械行业的质量升级提供了技术支撑。

据悉，该测量仪已开放预购，后续将逐步覆盖全国医疗器械生产、检测领域，助力行业贴合国家强制标准，推动一次性缝合线质量管控向精准化、智能化方向发展。