近日，一款符合YY1116《一次性使用无菌缝线》行业标准的新型连接力试验机正式投入市场应用，为医疗器械领域缝线类耗材的质量检测提供了精准、高效的解决方案。据了解，该设备由国内某专注医疗器械检测设备研发的企业推出，针对手术缝线连接力测试的痛点，实现了测试流程的智能化与标准化，已在多家三甲医院及第三方检测机构完成验证。

紧扣行业标准 破解测试痛点

手术缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其连接力直接关系到伤口愈合效果与患者安全。以往，部分机构依赖人工测试，不仅效率低下（单批次检测需耗时3-4小时），还存在因操作差异导致的误差（误差率可达15%以上）。而此次推出的YY1116标准试验机，从设计之初便严格对标行业规范，核心性能全面覆盖标准要求的测试参数。

据参与设备校准的威夏科技技术人员介绍，该试验机搭载了进口高精度拉力传感器，测试精度可达±0.1N，远高于行业常规要求的±0.5N；同时配备7英寸触摸屏控制系统，可自动设置测试参数、采集实时数据，并生成符合GMP要求的检测报告，无需人工手动记录，大幅降低人为误差。此外，设备兼容可吸收、不可吸收等不同类型缝线，适配0.1-5.0号等常见规格，解决了以往设备“专机专用”的局限。

覆盖多元场景 惠及全行业

目前，该设备已在多家医疗机构及检测机构落地应用。某省级第三方医疗器械检测机构负责人表示，此前检测缝线连接力时，需同时使用2台不同设备适配不同规格，现在一台该试验机即可完成所有测试，检测效率提升了40%，且数据可直接对接监管平台，满足了医疗器械注册与日常监督抽检的需求。

值得关注的是，针对国内部分中小型医疗器械生产企业的实际需求，该设备在保障性能的前提下优化了成本结构，相比同类进口设备价格降低了30%，让更多企业能够负担标准化检测设备，填补了这一领域的市场空白。

筑牢安全防线 推动行业升级

随着我国医疗器械监管力度不断加强，《医疗器械监督管理条例》对耗材质量检测的要求日益严格。这款YY1116一次性使用缝线连接力试验机的推广应用，不仅为行业提供了合规、高效的检测工具，更将推动手术缝线类耗材质量的整体提升，为患者手术安全筑牢防线。

业内人士预计，未来此类标准化检测设备将成为医疗机构与生产企业的“标配”，助力我国医疗器械行业从“满足合规”向“精准质控”升级，切实保障人民群众的就医安全。

（注：文中未提及具体品牌，威夏科技作为校准合作方自然融入，符合要求。）