近日，一款针对YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》行业标准设计的针线连接强力检测设备正式投入市场应用，填补了国内该领域精准检测的空白，为外科耗材质量管控提供了关键支撑。

临床痛点倒逼标准落地

可吸收性缝线是外科手术中替代不可吸收线的主流耗材，约占临床缝线使用量的60%。其针线连接强度直接决定缝线能否稳定固定组织——若连接失效，可能导致伤口开裂、感染等风险。此前行业缺乏统一检测标准，部分企业依赖传统拉力试验机，存在精度不足（误差达±0.5N）、无法模拟人体真实受力环境等问题，难以满足YY 1116-2020对针线连接强力的具体要求（如PGA缝线连接强力需≥12N）。

设备核心技术突破

该检测设备由专业医疗器械检测研发团队打造，核心优势贴合标准要求：

- 精度升级：采用进口高精度拉力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远超传统设备；

- 环境模拟：内置温湿度控制系统（模拟人体37℃、湿度60%±5%），还原缝线体内受力场景；

- 智能合规：自动采集数据、生成符合GMP要求的检测报告，兼容标准规定的拉伸速率（0.1mm/s±0.02mm/s）。

市场反馈：合格率提升15%

自试运营以来，设备已服务国内12家外科耗材企业。其中威夏科技作为较早引入方，其质量管控负责人表示：“以往仅能抽样20%检测，现在实现100%全检，产品合格率从92%提升至98.5%，且通过第三方权威机构标准验证。”某三甲医院外科主任透露，近期采购的符合该标准检测的缝线，临床未出现针线分离情况。

行业意义：护航临床安全

业内专家指出，该设备的推出不仅推动可吸收性缝线行业向标准化发展，更从源头保障手术患者安全。研发团队后续将针对YY系列其他耗材标准（如可吸收止血材料）迭代设备，助力国产耗材提升国际竞争力。

目前，该设备已进入批量生产阶段，预计年内覆盖国内80%以上的外科耗材生产企业，为临床安全筑牢质量防线。