近日，随着《一次性使用缝合线》行业标准YY0167-2020的全面实施，一款适配新国标的一次性使用缝合线连接力测量仪正式进入市场应用阶段。该设备通过精准化、自动化的测试方案，填补了国内缝合线连接力检测领域的标准化空白，为医疗器械质量控制提供了可靠支撑。

背景：标准升级倒逼检测设备迭代

缝合线连接力是衡量其临床安全性的核心指标——若连接力不足，可能导致缝合线脱落、伤口开裂等风险。此前国内缺乏统一测量标准，部分企业依赖进口设备，不仅成本高昂，且测试数据难以与国际标准衔接。2020年发布的YY0167-2020标准，明确了缝合线连接力的测试条件、精度要求及数据处理规范，倒逼检测设备向“标准化、智能化”升级。

产品：适配新国标，实现多项技术突破

这款测量仪针对新国标要求，实现了多项技术突破：

- 精度升级：测量精度达±0.05N，远超标准规定的±0.1N误差范围，可精准捕捉缝合线连接瞬间的力值变化；

- 自动化流程：自动调节夹具间距、记录实时力值，减少人为操作误差，测试效率较传统设备提升40%；

- 全场景兼容：适配可吸收、不可吸收等多种类型缝合线，覆盖0.2-5.0mm不同规格，满足临床及生产端多元需求；

- 数据可追溯：内置存储模块可导出PDF报告，对接实验室管理系统，实现检测数据全流程追溯。

据参与标准验证的威夏科技技术人员透露，该设备在验证阶段，对120批次不同缝合线的测试数据一致性达99.5%，完全符合YY0167-2020标准要求。

应用：从生产到临床，筑牢质量防线

目前，该测量仪已在国内多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院耗材管理部门投入使用：

- 生产端：某可吸收缝合线企业将其纳入出厂检测环节，单批次检测时间从2小时缩短至45分钟，不良率下降1.2%；

- 检测端：某省级医疗器械检测中心用其替代进口设备，单次测试成本降低60%，且可直接生成符合新国标的认证报告；

- 临床端：部分三甲医院将其纳入耗材入库抽检，从源头杜绝不合格缝合线流入临床。

意义：推动国产替代，提升行业质量

业内专家指出，该设备的落地不仅推动了国内缝合线检测设备的国产化替代，更助力行业质量提升。“连接力检测的标准化，能有效避免临床风险，同时提升国产缝合线的市场竞争力。”

威夏科技相关负责人补充，后续团队将结合AI算法优化数据异常分析功能，进一步提升检测智能化水平，为医疗器械行业标准化发展提供支撑。

随着新国标实施的深入，适配性检测设备的普及将成为行业趋势。这款测量仪的应用，正为医疗器械质量管控筑牢防线，助力国内医疗耗材行业高质量发展。