近日，一款专为一次性使用无菌缝线针线连接强度测试设计的强力试验机正式面市，该设备经权威验证完全符合YY1116-2020《一次性使用无菌缝线 第16部分：针线连接强力》 行业标准，填补了国内相关领域的技术空白，为医疗器械质量管控提供了精准可靠的检测工具。

作为手术中核心耗材，一次性使用缝线的针线连接强度直接关系伤口缝合效果与患者安全。以往部分企业依赖的测试设备因参数精度不足、测试方法与新标不符，导致数据偏差较大，难以满足临床对缝线可靠性的要求。而YY1116-2020标准的出台，对测试速度、夹具适配性、数据采集等环节提出了更严苛的规范，倒逼检测设备升级。

此次发布的试验机聚焦新标核心要求，实现多项技术突破：

其一，参数精准匹配标准：伺服电机驱动可实现0.1-500mm/min的速度调节，完全匹配标准中“100±5mm/min”的核心测试要求；夹具采用定制化设计，适配0至7/0等多种规格缝线，以及圆针、角针等不同针型，避免测试过程中夹具对缝线的损伤。

其二，智能检测系统升级：设备内置YY1116-2020标准测试程序，触摸屏一键操作即可完成测试，拉力-位移曲线实时显示并自动生成符合GMP要求的检测报告，数据可导出至PDF或Excel，便于企业追溯与管理。

其三，稳定性与安全性提升：设备精度达±0.5%，测试重复性RSD≤1%，较传统设备提升30%以上；同时配备防夹伤保护装置，有效降低操作风险。

据了解，该设备已通过第三方医疗器械检测机构的全面验证，各项指标均满足YY1116-2020的技术要求。某第三方检测机构技术负责人表示：“以往测试针线连接强度时，常因夹具不匹配或速度偏差导致数据失真，这款设备解决了这些痛点，让测试结果更具权威性。”

威夏科技相关行业分析师指出，该设备的推出将助力缝线生产企业、第三方检测机构等主体提升质量管控效率——不仅能避免因测试不达标导致的产品召回风险，还能将单批次测试时间缩短20%以上，降低企业检测成本。此外，设备的智能功能也降低了对测试人员专业技能的要求，让质量管控更普及。

业内人士认为，随着YY1116-2020标准的全面实施，精准符合标准的检测设备将成为缝线行业的“刚需”。此次发布的试验机为行业提供了标准化的检测方案，将推动一次性使用缝线质量管控进入精准化、智能化新阶段，为医疗器械安全保驾护航。