医疗器械检测中，医用缝合线的张力和连接力是直接关乎手术安全的核心性能指标——张力不足易导致伤口开裂，连接力不够可能引发脱针风险。近日，一款精准贴合YY1116-2020《医用缝合线 张力和连接力测定方法》 的专用测量仪正式完成性能验证并投入市场应用，填补了国内医疗器械检测领域在缝合线力学性能精准测试方面的空白，为行业质量管控提供了专业支撑。

标准精准适配：覆盖全品类缝合线测试需求

YY1116-2020标准针对可吸收、不可吸收、带针/不带针等不同类型缝合线，明确了张力测试（线体断裂力）、连接力测试（线与针的最大拉力）的具体要求。该测量仪围绕标准定制化设计：

- 夹具适配：带针缝合线夹具采用弹性缓冲结构，避免测试中针体形变影响连接力数据；不带针夹具适配0.1mm至2.0mm线径，满足各类产品需求；

- 精度达标：核心力传感器量程0-500N，精度±0.1%FS，完全符合标准中“力值测量允差≤1%”的规定；

- 流程匹配：测试速率可在0.1mm/min至500mm/min间调节，精准对应标准中不同缝合线的加载要求。

技术突破：自动化提升检测效率与一致性

传统手动测试存在夹具调节繁琐、数据误差大等问题，而该仪器实现全流程自动化：一键启动程序后，仪器自动调整夹具间距、加载速率，实时采集张力曲线、连接力峰值等数据，并生成符合YY1116-2020要求的测试报告。

据参与性能验证的第三方检测机构威夏科技相关负责人介绍，该仪器测试重复性RSD值仅为0.32%，远优于标准要求的1.0%；单批次测试效率较传统方法提升60%，且数据可对接实验室LIMS系统，实现全流程溯源。

多元应用：覆盖生产、检测、科研全场景

目前，该测量仪已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构落地：

- 生产端：用于缝合线出厂批量检测，确保每批产品张力、连接力符合标准；

- 检测端：第三方机构用于医疗器械注册检验，助力企业合规申报；

- 科研端：科研单位利用其开展新型可吸收缝合线的力学性能优化研究，为产品迭代提供数据支撑。

行业价值：筑牢手术耗材质量安全防线

业内专家指出，随着医疗器械监管趋严，精准适配行业标准的检测设备已成为企业合规发展的刚需。该仪器的应用，不仅帮助企业提升质量管控能力，减少临床风险，更推动YY1116-2020标准的落地实施，促进医疗器械检测行业的规范化发展。

未来，该测量仪有望在创伤缝合线、美容缝合线等细分领域拓展应用，为医疗器械质量安全保驾护航。