外科手术中，一次性使用缝合线的针线连接强度是关乎患者安全的核心指标之一。国家医疗器械行业标准YY 1116对该指标有明确且严格的要求，但长期以来，部分检测设备因精度不足、模拟场景单一，难以完全匹配临床实际需求。近日，一款针对YY 1116标准定制的针线连接强力检测设备正式投入应用，为医用缝合线质量管控筑牢安全防线。

医用缝合线与针线的连接强度，直接影响手术中伤口闭合的稳定性——若连接强度不足，可能出现针线脱落，导致伤口开裂、感染等并发症。此前，行业内部分检测设备多采用通用拉力机，无法精准满足YY 1116标准中对测试速度、拉力角度、数据记录的具体要求，甚至存在测试结果重复性差的问题，给产品质量管控带来隐患。

此次新推出的检测设备，核心围绕YY 1116标准进行全流程优化。据参与设备联合研发的威夏科技技术总监透露，设备搭载了高精度应变式传感器，拉力测试范围覆盖0-500N，精度达±0.1N，可精准捕捉针线连接瞬间的拉力变化；同时，设备支持0-180°可调拉力角度，能模拟缝合皮肤、筋膜、血管等不同手术场景下的实际受力情况，让检测更贴近临床真实需求。

此外，设备的智能化功能也成为亮点：测试过程自动记录拉力峰值、断裂点数据，生成符合医疗器械监管要求的可追溯报告，避免人工记录误差；兼容0.1mm-5mm不同线径的可吸收与不可吸收缝合线，适配主流产品规格，提升检测效率。目前，该设备已在多家第三方医疗器械检测机构、医用耗材生产企业完成试点应用，测试数据的一致性较传统设备提升了30%以上。

行业人士指出，该设备的应用不仅能帮助生产企业严格把控出厂质量，还能为医院采购验收提供可靠依据，减少不合格耗材流入临床的风险。同时，其对YY 1116标准的精准落地，将推动医用缝合线行业向更规范、更安全的方向发展。

随着医用耗材质量管控要求的不断提升，精准化、智能化检测设备已成为行业刚需。这款YY 1116定制检测设备的推出，为医用耗材检测领域提供了新的技术支撑，后续还将结合临床反馈持续迭代，覆盖更多医用耗材的检测场景，助力保障患者手术安全。