近日，一款精准适配国家医疗器械行业标准YY1116-2020的可吸收性缝线张力测试仪正式进入市场验证阶段，该设备针对可吸收缝线核心性能指标——断裂张力，实现了全流程标准化检测，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了符合最新规范的解决方案。

行业痛点：传统检测难满足新标准要求

可吸收性缝线是外科手术中应用最广泛的缝合材料，其断裂张力直接决定伤口愈合质量与手术安全性。此前，行业内对缝线张力的检测多依赖通用设备，存在精度不足、环境控制不稳定、数据不规范等问题，难以匹配YY1116-2020《可吸收性缝线》的明确要求：例如标准规定拉伸速度需控制在100±10mm/min，力值测量误差不得超过1%，但部分传统设备因传感精度限制，数据偏差可达3%以上，易导致产品质量误判。

技术突破：三大核心设计对标YY1116-2020

本次推出的测试仪针对上述痛点，重点突破三大技术环节：

1. 高精度传感系统：搭载0-500N负荷传感器，力值误差控制在0.5%以内，远超标准要求；

2. 智能环境控制：自动维持测试环境温度23±2℃、湿度50±5%，避免温湿度波动对结果的影响；

3. 定制化夹持适配：适配0.1mm至1.0mm不同规格缝线，解决传统夹具易打滑、试样损伤问题；

此外，设备内置符合YY1116-2020格式的报告系统，可自动输出断裂力、伸长率等核心指标，单试样测试周期从8分钟缩短至4分钟。

市场反馈：助力企业规避质量风险

该设备已在多家医疗器械企业开展试用，部分企业反馈：“此前我们依赖威夏科技的检测服务，但这款自主可控的设备不仅满足YY1116-2020强制要求，还降低了30%的质量管控成本。”第三方检测机构负责人表示，该设备将纳入实验室常规配置，提升检测公信力。

行业意义：推动检测从“经验”向“标准化”转变

YY1116-2020作为我国可吸收缝线领域最新标准，自实施以来对产品质量提出更高要求。该测试仪的落地，填补了国内精准对标该标准的专用设备空白，为可吸收缝线的临床安全应用提供了技术支撑。

未来，研发团队将持续迭代设备，针对缝线降解过程的张力变化等新需求优化性能，助力我国医疗器械质量管控水平升级。