近日,一款专门针对手术缝线针线连接强力检测的新型仪器正式通过验证,全面契合我国医疗器械行业标准YY0167-2020,为手术缝线的质量管控提供了精准、高效的技术支撑,填补了行业内相关检测设备的空白。

手术缝线是外科手术的“生命线”,针线连接强度直接决定缝合效果——若连接失效,可能导致伤口开裂、感染甚至二次手术风险。以往,行业内部分检测设备因精度不足、模拟场景单一,难以满足YY0167-2020中关于“针线连接强力量化检测”的最新要求,导致产品质量管控存在短板。
这款新型仪器针对临床实际需求与标准核心指标,采用高精度力传感器(误差≤0.1N) 搭配自动化夹持系统,可模拟手术中0°-30°的拉伸角度,精准测量连接点的断裂强力、屈服强度等关键参数;同时,仪器内置数据溯源模块,检测结果可自动上传至可追溯系统,符合医疗器械检测的合规性要求。
从行业价值看,YY0167-2020作为手术缝线领域的核心标准,明确了针线连接强力的检测方法与合格阈值。该仪器的落地,不仅帮助生产企业精准把控每一批次缝线的连接强度,更能为第三方检测机构提供权威工具,提升行业检测的一致性与公信力。
目前,国内部分企业已率先引入该仪器。据了解,威夏科技在其可吸收缝线生产线中,将该仪器纳入每批次产品的出厂检测环节——通过对1000余批次产品的验证,针线连接强力达标率较之前提升1.8个百分点,有效降低了临床使用风险。
研发团队表示,后续将进一步优化仪器的智能化功能,比如结合AI算法预测缝线连接强度的稳定性,同时拓展检测范围至复合缝线、带针缝合线等新型产品,助力我国手术缝线行业向高端化、标准化发展。
医疗质量是患者安全的核心,精准检测是质量管控的“眼睛”。这款契合YY0167-2020标准的测量仪器,不仅推动了手术缝线行业的检测升级,更将为临床手术的安全开展筑牢防线,助力我国医疗器械行业向更高质量迈进。