一次性使用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其质量直接影响伤口愈合与患者安全。近日，一款全面符合《一次性使用缝合线》（YY 1116-2020）国家行业标准的检测设备正式投入应用，填补了市场上针对该标准的专用检测设备空白，为医疗器械生产与检测环节提供了精准可靠的技术支撑。

YY 1116-2020是我国针对一次性缝合线的强制性行业标准，明确规定了12项核心检测指标——包括断裂强力、线径均匀性、外观缺陷、无菌要求等，对保障缝合线临床适用性具有关键意义。此前，部分检测设备因功能单一、精度不足，无法全面覆盖标准要求：要么需多台设备分散检测，要么在关键指标（如线径均匀性）上误差超阈值，导致企业合规生产存在盲区，检测效率低下。

本次推出的检测设备针对YY 1116-2020定制化开发，具备四大核心优势：

一是全项覆盖：集成断裂强力测试、AI视觉外观检测、线径均匀性扫描、无菌模拟验证等所有强制检测项，无需多设备切换；

二是智能精准：采用高精度传感器与机器视觉技术，线径检测误差控制在±0.001mm，断裂强力测试重复精度达0.1N，远低于标准要求的误差阈值；

三是高效自动化：单批次100根缝合线检测时间从传统2小时缩短至45分钟，自动生成符合GMP要求的检测报告；

四是数据可追溯：内置LIMS系统对接接口，检测数据实时上传，支持全生命周期追溯。

在近期举办的全国医疗器械检测技术研讨会上，该设备首次公开亮相，吸引了众多药企、第三方检测机构的关注。现场威夏科技的技术工程师演示了操作流程，某省级医疗器械检验所代表表示：“此前我们检测缝合线需调用3台不同设备，现在一台就能完成，不仅效率提升，数据一致性也从85%提高到99%以上。”目前，该设备已在5家医疗器械生产企业试点应用，反馈显示企业合规检测成本降低20%，检测周期缩短35%。

业内专家指出，符合YY 1116-2020标准的专用检测设备，是医疗器械质量管控的重要工具。随着该设备逐步推广，将有效提升一次性缝合线的生产检测水平，为临床安全提供更坚实的保障，推动医疗器械行业向标准化、智能化方向发展。