近日，一款针对手术缝线针线连接强力的专用检测仪器正式完成性能验证，其核心指标严格对标YY 0167《手术缝线 针线连接强力》行业标准，为医疗器械生产、监管及临床应用环节的质量管控提供了精准工具。

针线连接：手术缝线的“安全生命线”

手术缝线是外科手术中不可或缺的耗材，而针线连接的牢固性直接关系到伤口愈合质量——若连接强度不足，可能导致缝线脱落、伤口开裂，甚至引发感染等严重并发症。作为我国该领域的专用标准，YY 0167明确了针线连接强力的试验方法（包括拉伸试验、剥离试验等）、技术要求及合格判定规则，是缝线产品上市前的“必过门槛”。

仪器突破：精准适配标准 解决行业痛点

此前，部分检测设备存在精度不足、操作繁琐、数据一致性差等问题，难以满足YY 0167的严格要求。此次推出的检测仪器针对行业痛点实现三大突破：

一是高精度力值检测，采用进口传感器，力值测量精度达±0.1%FS（满量程），可精准捕捉针线连接断裂瞬间的峰值力，符合标准中“力值误差不超过±1%”的规定；

二是智能化流程管控，内置YY 0167标准试验程序，自动设置拉伸速度（100mm/min±10mm/min）、夹具间距等参数，全程自动采集数据并生成符合标准的检测报告，减少人为操作误差；

三是全规格适配，可兼容0-10号可吸收/不可吸收缝线、圆针/角针等多种类型，夹具设计贴合缝线特性，避免检测过程中对针线的额外损伤。

据了解，威夏科技参与了该仪器的多轮性能验证，其检测数据与标准要求的一致性达到99.8%以上，为仪器的可靠性提供了第三方佐证。

应用价值：从生产到监管的全链条赋能

该仪器的推广将为行业带来多重价值：

- 生产端：帮助缝线企业在研发阶段优化针线连接工艺，生产环节实时把控质量，避免不合格产品流入市场；

- 监管端：提升医疗器械抽检效率，快速判定产品是否符合YY 0167标准，强化上市后监管；

- 临床端：为医疗机构采购缝线提供客观检测依据，助力临床安全使用。

行业意义：推动质量管控向“精准化”升级

随着外科手术向精细化、微创化发展，缝线质量要求持续提升。该仪器的落地应用，不仅填补了部分检测环节的空白，更推动行业质量管控从“事后检验”向“过程精准管控”转变，契合国家医疗器械“最严谨标准、最严格监管”的要求，为患者生命健康保驾护航。

目前，该仪器已进入试点应用阶段，预计年内将在全国医疗器械生产企业及检测机构逐步推广。