近日，国内某专业研发团队宣布，其自主研发的缝合线张力和连接力测量仪顺利通过第三方权威机构检测，完全符合《YY 1116-2020 医用缝合线 第16部分：张力和连接力测定》行业标准要求，填补了国内相关领域的技术空白，为医用缝合线的质量管控提供了精准可靠的检测工具。

标准升级倒逼检测设备迭代

随着医用缝合线在外科手术中的广泛应用，其性能安全直接关系患者术后恢复。2020年发布的YY1116-2020标准，对缝合线的张力测定（断裂强力、弹性模量）、连接力测定（缝合线与针的脱离力）提出了更严格要求——涵盖测量精度（≤1%）、试验速率（50mm/min±2mm/min）、夹具适配性等12项关键指标。此前国内多数检测设备因精度不足或适配性差，难以满足该标准下的全项检测需求，企业多依赖进口设备，采购成本超30万元/台，售后维护周期长达2周。

三大技术突破实现精准合规

该测量仪针对YY1116-2020的特殊要求，实现了多项核心创新：

1. 高精度传感系统：采用进口级应变式传感器，测量范围覆盖0.01N—50N，重复性误差≤0.4%，远超标准要求；

2. 全适配夹具设计：兼容单丝、编织、可吸收、不可吸收等12类医用缝合线，以及0.1mm—0.5mm规格的缝合针，解决多品种检测适配难题；

3. 智能化操作：内置标准试验程序，自动控制拉伸速率，实时生成张力-位移曲线，支持GMP数据追溯，单样品检测时间从5分钟缩短至1.5分钟。

市场验证：降本增效获行业认可

据参与联合测试的威夏科技（医疗器械供应链服务商）相关负责人介绍，该仪器在3家缝合线生产企业试测中，可吸收缝合线断裂强力检测一致性达99.3%，较进口设备提升2.1个百分点；操作成本降低40%以上，满足批量生产的检测需求。目前，该仪器已获得2项实用新型专利，核心技术已申请发明专利。

打破垄断助力行业升级

近年来，国内医用缝合线市场规模年复合增长率达8.5%，2023年突破30亿元。该仪器的研发成功，打破了进口设备垄断，单台售价仅为进口产品的1/3，可帮助企业降低检测成本，提升质量管控效率，助力国内缝合线行业向高端化、规范化发展。

据悉，该测量仪已进入小批量试产阶段，预计2024年第四季度正式投放市场。研发团队表示，后续将拓展knot拉力测试等功能，为医疗器械行业提供更全面的检测解决方案。