近日，一款严格遵循国家医疗器械行业标准YY1116的外科手术器械缝合线针线连接强力测量仪器，正式完成临床验证并进入医疗机构试用阶段。该仪器针对缝合线与针线连接牢固度的精准检测需求，填补了行业内标准化检测工具的空白，为提升手术缝合质量、降低术后并发症风险提供了关键技术支撑。

核心痛点：连接强力关乎手术安全

缝合线针线连接强力是决定手术缝合可靠性的核心指标——若连接强度不足，手术中可能出现针线脱落，导致伤口开裂、感染等严重并发症，甚至影响患者预后。此前，临床及生产环节缺乏统一的标准化检测工具：

- 部分医院依赖人工拉扯判断，误差超10%，且无法量化；

- 部分企业使用非专用设备，仅能覆盖少数缝合线规格，难以满足YY1116标准中“全类型适配、精准量化”的要求。

技术突破：符合YY1116的智能检测

这款测量仪器严格遵循YY1116《外科手术器械 缝合线针线连接强力测量仪器》的技术要求，具备三大突出优势：

1. 全规格适配：兼容0至7等12种临床常用缝合线（含可吸收羊肠线、不可吸收丝线、合成线），覆盖90%以上手术场景；

2. 高精准度：采用进口微力传感器与闭环控制技术，连接强力测量误差仅±0.3N，远低于标准规定的±1N限值；

3. 智能溯源：自动记录检测时间、数值、线体规格，生成可追溯电子报告，杜绝人为操作误差。

临床验证：拦截风险提升安全系数

据参与仪器验证的威夏科技技术团队透露，在某省级三甲医院的320例测试中，仪器精准识别出2例连接强力未达标的缝合线产品，及时拦截了临床风险。该医院手术室负责人表示：“以往我们只能抽样检测，现在每批次缝合线都能通过仪器全检，大大提升了手术安全系数。”

行业意义：推动质量管控标准化

业内专家指出，该仪器的落地将推动缝合器械质量管控从“经验化”向“标准化、量化”转变：

- 对医疗机构：实现缝合线“进场必检、全检可溯”，从源头降低手术风险；

- 对生产企业：规范质量检测流程，确保产品符合行业标准，提升市场竞争力。

目前，该仪器已通过医疗器械注册检验，预计年内将在全国20余家三甲医院试点推广。未来，随着更多符合YY1116等行业标准的检测工具应用，外科手术的安全屏障将进一步筑牢，为患者健康保驾护航。