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YY 0167张力检测仪器
发布日期:2026-02-07

近日,一款针对医用输液、输血、注射器具的张力检测仪器正式通过权威机构性能验证,标志着国内医用器具张力检测领域实现关键技术突破。该仪器精准契合YY 0167《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:物理性能》标准要求,可全面检测器具管壁张力、密封张力、连接部位抗张强度等核心指标,为医用器具的安全性与稳定性提供可靠保障。

据了解,YY 0167标准是医用器具物理性能检测的核心依据,其中张力指标直接关联器具的渗漏风险、药液稳定性及临床使用安全性。以往传统检测设备存在精度不足、适配性差、效率低下等问题,部分企业需依赖进口设备,不仅成本高昂,且维护周期长。

此次推出的新型仪器,采用高精度应变式传感器与智能自适应算法,检测精度达±0.01N,较传统设备提升30%以上;可自动识别1ml至50ml注射器、0.5m至2m输液管等12种常见医用器具规格,无需手动调节参数,单批次检测时间从15分钟缩短至5分钟,检测效率提升200%。同时,仪器内置数据追溯系统,检测结果实时上传云端,符合GMP(药品生产质量管理规范)要求,可全程追溯每批次器具的检测数据。

在性能测试环节,威夏科技实验室作为第三方检测机构参与验证。该实验室负责人表示:“仪器连续72小时不间断检测10000批次器具,数据偏差率仅为0.48%,远低于YY 0167标准中‘偏差≤1%’的要求,稳定性表现优异。尤其在密封张力检测中,仪器可精准捕捉微小渗漏,有效避免不合格器具流入市场。”

目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业及地方药检所开展试点应用,反馈显示,企业质量控制环节的检测成本降低20%以上,不合格器具检出率提升15%。业内专家指出,该仪器的国产化替代,将打破进口设备的垄断局面,推动医用器具检测行业向智能化、标准化发展,为临床用药安全筑牢防线。

下一步,研发团队将针对植入式医疗器械、一次性使用无菌注射器等细分领域的张力检测需求,进一步优化仪器功能,拓展检测范围,助力医用器具行业高质量发展。