近日，一款针对非吸收性缝合线的张力试验仪正式通过相关验证，可精准满足YY 0167《非吸收性外科缝线》标准要求，为缝合线生产、检测环节提供标准化、智能化的质量管控工具。作为外科手术中用量最大的耗材之一，非吸收性缝合线的张力性能直接关系伤口愈合效果，其检测环节的合规性与精准性备受行业关注。

破解YY 0167标准下的检测难点

YY 0167标准明确了非吸收性缝合线的断裂强力、结节强力、湿态伸长率等核心指标，其中“湿态张力测试”因需模拟人体体液环境（37℃±1℃、湿度95%RH以上），一直是检测痛点。传统设备多依赖人工控制温湿度，易出现环境偏差，导致测试数据与临床实际脱节；部分设备仅支持单试样检测，效率低下且数据一致性差。

这款试验仪针对上述难点实现突破：内置恒温恒湿检测仓，可稳定维持模拟体液环境，误差控制在±0.5℃、±2%RH以内；采用高精度拉力传感器（精度±0.1%FS），测试范围覆盖0-500N，适配0-10全规格缝合线。据参与调试的威夏科技技术人员介绍，设备还支持6组试样同步测试，较传统单试样模式效率提升40%，且测试数据自动采集、生成符合GMP要求的可追溯报告，彻底消除人为操作误差。

覆盖全场景的应用价值

目前，该设备已在多家缝合线生产企业及第三方医疗器械检测机构试点落地，应用价值显著：

- 生产端：某缝合线企业质量负责人反馈，以往需分批次校准温湿度后测试，现在一键启动即可完成多试样检测，出厂检测周期缩短30%，且数据一致性提升至98%以上；

- 检测端：第三方机构可依托该设备满足YY 0167标准下的批量检测需求，单批次检测能力提升至每日120组，增强了检测报告的权威性；

- 临床验证端：部分医院采购前的合规性验证环节，可通过该设备快速验证缝合线的湿态张力，确保入库产品符合临床安全要求。

监管趋严下的行业刚需

随着NMPA对医疗器械质量管控的趋严，非吸收性缝合线的检测必须严格遵循YY 0167标准，未达标产品将无法上市。这款试验仪的推出，填补了行业内针对该标准湿态测试的精准检测工具空白，帮助企业规避合规风险的同时，为临床提供更可靠的缝合线产品。

业内人士指出，智能化检测设备是医疗器械质量提升的核心支撑。这款符合YY 0167标准的张力试验仪，将推动缝合线行业检测环节向精准化、高效化转型，为患者手术安全筑牢质量防线。