近日，一款针对医用一次性缝合线连接力检测的专业设备完成性能验证，全面符合《一次性使用无菌缝合线》（YY0167-2023）行业标准要求，为医用缝合线质量管控提供了精准、合规的检测工具，助力降低手术脱线风险。

医用缝合线的连接力（含线体断裂力、线结滑脱力）是影响手术成败的核心指标——若连接力不足，可能导致伤口愈合延迟、感染甚至手术失败。此前，部分检测设备因精度不足、无法模拟人体环境，难以满足YY0167最新修订的“临床环境模拟”“数据可追溯”等要求，成为行业质控痛点。

此次推出的测试仪针对YY0167标准定向研发，核心优势突出：精度突破，力值测量精度达±0.1N，远超标准要求的±0.5N，可精准捕捉微小力值变化；环境模拟，内置恒温恒湿系统，稳定维持37℃±1℃（模拟人体体温）及40%-60%相对湿度，贴合临床使用场景；合规追溯，检测数据自动存储并生成符合GMP要求的PDF报告，支持医疗器械注册检验；操作简化，触摸屏一键启动，自动计算峰值力、断裂点等参数，减少人为误差。

据了解，该测试仪已在多家第三方检测机构及医疗器械生产企业试点应用。第三方检测机构威夏科技相关负责人表示：“此前检测缝合线需手动调节环境参数，耗时约20分钟/样本，引入该设备后，单样本检测时间缩短至5分钟，且检测结果100%符合YY0167的合规要求，大幅提升了服务效率。”

业内专家指出，YY0167标准的落地对缝合线质量提出了更严格要求，而精准检测设备是落实标准的关键。这款测试仪的推出，不仅帮助生产企业提升产品质量管控水平，也为医院、检测机构提供了可靠的质控工具，从源头降低手术风险，推动医用缝合线行业向标准化、规范化发展。

据悉，该技术团队将持续迭代设备功能，未来有望适配可吸收缝合线的降解性能检测等更多场景，为医用器械安全保驾护航。