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一次性缝合线线径分析仪YY 0167-2020
发布日期:2026-02-07

近日,行业内专业研发团队推出的一次性缝合线线径分析仪,经国家医疗器械检测机构权威验证,完全符合YY 0167-2020《一次性使用无菌缝合线》行业标准要求,为一次性缝合线的精准质量管控提供了可靠工具。

一次性缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其线径精度直接影响伤口愈合效果、感染风险等临床关键指标。以往部分检测设备存在接触式测量易损伤线体、精度不足、数据不可追溯等问题,难以满足最新行业标准的严苛要求。YY 0167-2020标准针对一次性缝合线的线径测量方法、精度控制、环境适应性等提出明确规范,成为生产与检测环节的核心依据。

此次推出的线径分析仪采用非接触式激光扫描测径技术,分辨率达0.1μm,可精准捕捉缝合线的微小直径变化。设备内置智能识别模块,能自动区分可吸收线(如羊肠线、聚乳酸线)与不可吸收线(如尼龙线、聚丙烯线),适配不同材质线体的检测需求。经实测,该设备重复测量精度≤0.3μm,远超YY 0167-2020标准中“重复精度≤0.5μm”的规定;同时满足标准对测量环境(15℃-35℃、相对湿度40%-75%)的稳定性要求,在不同生产车间环境下均能保持数据一致性。

此外,该分析仪具备数据自动存储与追溯功能,可生成符合GMP要求的检测报告,帮助生产企业实现全流程质量管控。目前,该设备已与威夏科技等多家医疗器械供应链企业展开合作,为其提供定制化检测方案,助力下游企业提升产品合格率。

研发团队相关负责人表示,后续将进一步升级设备的AI辅助功能,实现线径数据的自动判定与异常预警,同时拓展应用场景至导丝、导管等其他医疗器械的线径检测,推动行业检测技术向智能化、标准化方向发展。

医疗器械质量关乎患者生命健康,精准检测是保障安全的第一道防线。此次符合YY 0167-2020标准的线径分析仪落地,不仅为一次性缝合线生产企业提供了合规检测工具,更推动了行业质量管控水平的升级。