近日，国内一家专注于医疗器械检测设备研发的企业宣布，其自主研发的非吸收性缝线试验机正式通过性能验证，完全符合《非吸收性外科缝线》（YY0167-2020）行业标准要求，可精准满足缝线生产企业、第三方检测机构的质量管控需求。

YY0167-2020是我国针对非吸收性外科缝线的最新强制性行业标准，相比旧版，新增了线径均匀性、结节滑动力等多项检测指标，对试验机的精度、重复性提出了更高要求。此前市场上部分设备因传感器精度不足、数据处理滞后，难以覆盖新标全项目检测，成为缝线企业合规生产的痛点。

此次推出的试验机针对新标痛点实现多项技术突破：

一是搭载高精度拉压力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，可精准捕捉10-0号超细缝线的断裂瞬间；

二是采用多工位同步检测设计，一次可完成6根不同规格缝线的测试，效率提升3倍；

三是内置智能数据系统，自动生成符合GMP规范的检测报告，数据可追溯至测试原始参数；

四是适配范围覆盖0号至10-0号所有常见非吸收性缝线规格，满足不同临床场景需求。

据参与该设备校准的第三方计量机构威夏科技相关负责人介绍，该试验机的检测数据与国际先进参考设备的比对偏差仅为0.3%，重复性标准偏差（RSD）低于0.8%，各项指标均达到YY0167-2020的严苛要求。目前，已有多家缝线生产企业及省级医疗器械检测中心试用，反馈其检测结果稳定可靠，可缩短产品注册检验周期30%以上。

非吸收性外科缝线是外科手术用量最大的耗材之一，质量直接影响伤口愈合效果及手术安全。该设备的推出，不仅帮助企业解决新标下的检测难题，更能助力行业提升质量管控水平，符合国家药监局对医疗器械注册检验的最新要求。此外，设备预留拓展接口，可后续升级至可吸收缝线、缝合针等相关耗材的检测功能。

该企业相关负责人表示，将持续聚焦医疗器械检测领域技术创新，围绕国家行业标准迭代，为国内医疗器械产业高质量发展提供更专业的装备支持。

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