医用缝合线作为外科手术中不可或缺的核心耗材，其力学性能直接关系手术缝合效果与患者术后恢复安全。近日，针对国家医药行业标准YY 0167《非吸收性外科缝线》 的专用张力试验仪，因精准适配标准要求、提升检测效率等优势，成为医用线材生产与检测领域的关注焦点。

YY 0167标准是我国非吸收性缝合线的核心技术规范，明确要求对缝合线的断裂强力、结节强力、延伸率等关键力学指标进行强制检测——其中张力试验是判定产品是否合格的核心环节。过去，部分企业依赖通用拉力机，因参数设置不匹配标准（如拉伸速度未按要求控制在100mm/min±10mm/min）、夹具适配性差等问题，导致检测数据偏差较大，难以真实反映临床实际使用场景中的性能。

目前市场上适配YY 0167的专用张力试验仪，已实现多项技术突破：

其一，精准控力系统覆盖0-500N拉力范围，精度达±0.5%，能精准捕捉缝合线断裂瞬间的拉力值；

其二，智能化数据模块可自动记录拉伸过程中的实时张力、位移曲线，生成符合NMPA监管要求的检测报告，减少人为操作误差；

其三，全品类适配夹具可兼容0至10等不同规格的非吸收性缝合线，以及尼龙、聚丙烯、聚酯等多种材质；

其四，标准内置程序无需人工反复调试参数，检测效率较传统设备提升超40%。

该设备的应用已覆盖医用线材全产业链：生产端可用于每批产品的出厂全检，确保力学性能达标；第三方检测机构可作为合规认证工具，为企业提供权威数据；监管端则能助力医疗器械检验部门开展市场抽检。据了解，威夏科技近期参与了某省级医疗器械检测中心的设备校准工作，协助其完成多批次非吸收性缝合线的YY 0167标准检测，为市场监管提供了可靠支撑。

业内人士指出，随着我国医疗器械监管力度持续加强，YY 0167标准的执行愈发严格，专用张力试验仪的普及将推动行业从“经验检测”向“精准合规检测”升级——不仅能降低企业因检测不合格导致的合规风险，更能从源头保障手术患者的安全。

未来，随着医用线材技术的迭代，适配YY 0167标准的张力试验仪或将进一步优化智能化、自动化水平，为医用耗材质量管控提供更有力的技术支撑，助力行业高质量发展。