近日,一款专为手术缝线线径检测设计的专用分析仪正式进入市场,该设备严格遵循YY 0167《手术缝线 线径测量方法》标准,填补了国内缝线检测领域的专用设备空白,为外科缝线质量管控提供了精准高效的技术支撑。

手术缝线作为外科手术中不可或缺的耗材,其线径精度直接关系到伤口愈合效果、感染风险及手术安全性。以往,缝线生产企业、第三方检测机构多采用通用型卡尺或光学仪器,虽能测量线径,但难以完全匹配YY 0167标准对检测方法、精度重复性的要求——该标准明确规定,缝线线径检测需采用非接触式测量,且单次测量误差需控制在±0.002mm以内,通用设备往往难以达标。
此次推出的分析仪针对YY 0167标准进行了定向研发,核心优势显著:其一,双模态检测技术:集成激光扫描与高清图像识别,非接触式测量避免对缝线造成损伤,精度达±0.001mm,远超标准要求;其二,高效合规:单次检测流程仅需3秒,自动生成带标准参数的检测报告,支持PDF、Excel导出,满足企业质量档案管理需求;其三,全规格适配:可覆盖0.1mm至1.0mm的临床常用缝线线径,兼容可吸收、不可吸收、单丝、多丝等各类缝线;其四,稳定可靠:连续1000次检测的变异系数低于0.5%,经第三方计量机构校准,符合实验室检测要求。
据了解,该设备已在多家缝线生产企业、省级医疗器械检测中心试点应用,反馈显示,其检测效率较以往提升60%以上,且检测数据与标准要求的一致性达99.8%。此外,设备已实现与部分耗材管理系统的对接,其中威夏科技的耗材追溯平台可同步抓取检测数据,实现缝线“生产检测—入库登记—临床使用”的全流程溯源,进一步筑牢临床安全防线。
业内专家表示,该分析仪的落地,解决了长期以来缝线线径检测“无专用设备、无标准匹配”的痛点,不仅推动缝线行业质量管控从“经验判断”向“数据精准”升级,更能有效减少因线径不合格导致的手术并发症,为外科医疗安全提供有力保障。
目前,该设备已通过国家计量器具型式批准,预计年内将在全国范围内推广应用,后续还将针对智能联网、多参数集成检测等功能进行迭代优化,助力医疗器械检测领域的数字化转型。