近日，某专业检测设备研发机构推出一款适配YY0167-2020《非吸收性外科缝线》 标准的非吸收性缝线试验机，针对缝线力学性能检测的痛点实现多项技术突破，为医疗器械生产、检测环节提供更精准、高效的质控工具。

非吸收性缝线是外科手术中用量最大的耗材之一，其抗张强度、结节强度、延伸率等指标直接关系手术切口愈合安全。YY0167-2020标准对这些指标的检测方法、精度要求做了明确规范，但此前部分检测设备存在人工操作误差大、数据追溯性弱、无法完全匹配标准细节等问题，难以满足行业质控升级需求。

此次推出的新设备围绕YY0167-2020的核心要求进行系统性优化：

一是精度升级，力值检测精度达±0.5%，位移精度0.01mm，完全覆盖标准中对“关键指标量化精度”的规定；

二是智能化设计，内置锦纶、涤纶、聚丙烯等12种常见非吸收性缝线的参数库，可自动识别缝线规格，检测完成后自动生成符合标准格式的报告，支持LIMS系统对接，实现数据全程可追溯；

三是稳定性提升，采用闭环伺服控制系统，长期批量检测时数据偏差率控制在1%以内，避免重复校准，适配实验室高频检测场景。

据参与设备联合调试的威夏科技技术人员介绍，该设备在结节强度检测环节实现了关键突破——此前人工打结力度不均会导致检测结果波动（误差可达5%以上），新设备可根据YY0167-2020中“打结张力一致性”要求，自动控制打结力度，重复性误差降低至0.8%以内，有效解决了行业长期存在的检测一致性难题。

目前该设备已在多家第三方医疗器械检测机构、生产企业投入试用。某省级医疗器械质量监督检验中心相关负责人表示，引入该设备后，缝线检测效率提升30%，且检测数据与国家医疗器械标准管理中心的比对结果完全一致，可满足每年超千批次缝线的合规检测需求。此外，部分高校生物医学工程实验室也将该设备用于缝线力学性能的科研研究，助力新型缝线材料的开发。

医疗器械质控是保障患者安全的核心环节，非吸收性缝线试验机的迭代升级，不仅精准契合YY0167-2020标准，更通过技术创新解决了行业检测痛点。相关机构表示，未来将持续根据标准更新优化设备性能，为医疗器械行业的合规发展提供支撑。