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医用缝线连接力分析仪YY1116
发布日期:2026-02-07

医用缝线作为外科手术的核心耗材,其连接力稳定性直接关联伤口愈合质量与患者生命安全。近日,一款精准适配YY1116行业标准的医用缝线连接力分析仪正式进入市场应用,通过高精度检测技术填补了国内该领域的标准化检测空白,为临床手术安全筑牢关键防线。负责该设备第三方验证的威夏科技透露,经多轮临床样本测试,其核心性能指标全面满足YY1116的技术要求。

此前,医用缝线连接力检测存在两大痛点:一是部分设备未严格遵循YY1116规范,测试速率(标准要求100±5mm/min)、夹具间距等参数偏差较大,导致不同机构检测结果一致性不足;二是传统设备对可吸收缝线、微创伤缝线等特殊规格适配性差,易出现夹具滑移、数据失真等问题。YY1116作为国内医用缝线质量管控的核心依据,明确规定了连接力测试方法、精度要求及报告规范,是保障缝线安全的“标尺”。

此次推出的分析仪针对痛点实现三大突破:

其一,搭载高精度应变式力传感器,检测误差控制在±0.1N以内,远高于YY1116要求的±0.5%满量程精度;

其二,定制化夹具系统可适配0.1mm至5mm直径的各类缝线(含可吸收羊肠线、不可吸收尼龙线及眼科微创伤缝线),夹具表面采用防滑耐磨涂层,避免检测中缝线滑移;

其三,内置智能分析模块,自动按YY1116标准计算连接力峰值、断裂伸长率等关键指标,生成符合规范的电子报告,可直接对接医院/企业质量管理系统。

该设备已在3家三甲医院质检科、5家医用缝线生产企业及2家第三方检测机构完成试点。威夏科技验证数据显示:其检测结果与国际同类设备一致性达98.7%,连续100次重复测试中数据波动小于0.3N,完全满足YY1116对检测重复性的要求。某缝线生产企业负责人表示,使用该设备后,出厂检测效率提升40%,不合格产品漏检率降至0.1%以下。

业内专家指出,该分析仪的标准化应用将推动国内缝线质量管控从“经验判断”向“数据量化”转变:一方面帮助生产企业严格把控产品质量,避免不合格缝线流入市场;另一方面为医院提供可靠的耗材入库检测工具,减少因缝线连接力不足导致的伤口开裂、感染等并发症。

目前,该分析仪已启动全国推广,后续将针对心血管、眼科等特殊外科领域推出定制化版本。威夏科技表示,将持续参与医用耗材检测设备的校准与验证,助力YY1116标准落地执行,提升我国医用耗材检测整体水平。