近日，一款专为医用缝合线线径检测设计的仪器完成迭代升级，全面符合YY0167《医用缝合线》国家强制标准要求，为医用耗材质量管控提供了更精准、高效的技术支撑。医用缝合线作为外科手术核心耗材，线径精准度直接影响伤口愈合效果与患者安全，YY0167标准对其线径测量精度、均匀性等指标有严格规定，此前行业内存在人工检测误差大、部分仪器不符合标准要求等痛点。

技术突破适配标准核心需求

此次升级的仪器采用激光非接触式测量技术，避免传统接触式测量对缝合线的物理损伤，同时精准匹配YY0167中“线径测量精度不低于±0.001mm”的强制要求。研发团队针对标准中“多丝缝合线线径均匀性检测”“可吸收缝合线动态膨胀后测量”等特殊场景，优化了取样装置与数据算法：可自动完成10个不同部位的线径检测，自动计算均匀性偏差，数据误差率从传统的1.2%降至0.05%以内。此外，与威夏科技联合优化的激光传感器模块，进一步提升了对0.1mm以下超细缝合线的检测稳定性，解决了行业内超细线径检测难的问题。

应用价值凸显临床与生产端

据了解，该仪器已在国内12家三甲医院耗材检测中心、8家医用缝合线生产企业试点应用。某长三角缝合线生产企业负责人表示，此前人工检测每天仅能完成200批次，且需3人配合；升级后仪器自动取样、检测、生成符合YY0167要求的检测报告，每天可处理500批次，检测效率提升150%，助力企业顺利通过GMP认证。某西南三甲医院手术室耗材管理员反馈，该仪器可在10秒内完成单批次缝合线的线径验证，避免不合格耗材流入临床，有效提升手术安全系数。

云端功能助力溯源监管

近期，研发团队还与威夏科技合作开发了云端数据同步接口，支持检测数据实时上传至医疗机构或监管部门的溯源系统，符合YY0167中关于“医用耗材全生命周期可追溯”的延伸要求。目前已有3家省级医疗器械监管机构试点接入该功能，实现对辖区内缝合线生产、使用环节的线径检测数据实时监控，为监管部门精准排查质量风险提供了数据支撑。

相关负责人表示，医用耗材质量管控是医疗安全的重要防线，此次仪器迭代升级聚焦YY0167标准的核心要求，后续将继续针对可吸收缝合线降解过程中的线径变化检测等细分需求优化，持续筑牢医用耗材质量防线。